（请点击下载）⇒ 伦理初始审查申请模板 一、药物临床试验初始审查申请 1、药物临床试验初始审查送审文件目录；2、药物临床试验初始审查申请；3、药物临床试验信息表；4、药物临床试验委托书；5、研究者简...

2017年5月26日上午10:00-12:30，我院伦理委员会在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。

2016年11月17日上午11:00-13:00，我院伦理委员会在英东门诊楼 八楼第一会议室召开伦理审查会议。 首先，蒋少艾主任委员宣读广州市第一人民医院关于调整医院伦理委员会成员的通知（穗一院[2016]12...

2016年9月2日上午11:00-12:30，我院伦理委员会在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。 本次会议共11位委员、3名工作人员出席。 会议期间进行了3个年度定期跟踪审查、8个SAE...

2016年8月11日上午11:00-12:30，我院伦理委员会在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。 本次会议共8位委员、3名工作人员出席。 &...

红头文件下载（右键另存为） 为进一步加强临床试验的质量管理和受试者的保护，规范临床试验机构伦理委员会对临床试验的伦理审查工作，提高临床试验项目的科学性和伦理审查工作的质量，保证...

复审申请： 1、（请点击下载）⇒复审申请； 2、（请点击下载）⇒修正说明模板； 3、（请点...

（请点击下载）⇒违背方案报告、违背方案审查送审文件清单 需要报告的违背方案情况包括： ①重大的违背方案：研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者，符合中止试验规定而未让受...

（请点击下载）⇒暂停/终止研究报告、暂停/终止研究审查送审文件清单 研究者/申办者暂停或提前终止临床研究，应及时向伦理委员会提交暂停/终止研究报告。

（请点击下载）⇒结题报告、研究完成审查送审文件清单 完成临床研究，应及时向伦理委员会提交结题报告。