为方便项目负责人、申办者/CRO提交药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、科研项目（包括科研课题申报立项前伦理审查）、生物样本库伦理审查、医疗新技术新项目（包括医疗新技术新项目申报立项前伦理审查）、需要伦理审查的个案病例报道和临床急需进口港澳药品医疗器械的伦理审查申请/报告，特制订本指南。一、提交伦理审查的研究项目范围根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016年）、《药物临床试验质量管理规范》 （2020年）...
阅读次数：2025-01-13为方便项目负责人、申办者/CRO提交药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、科研项目（包括科研课题申报立项前伦理审查）、生物样本库伦理审查、医疗新技术新项目（包括医疗新技术新项目申报立项前伦理审查）、需要伦理审查的个案病例报道和临床急需进口港澳药品医疗器械的伦理审查申请/报告，特制订本指南。一、提交伦理审查的研究项目范围根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016年）、《药物临床试验质量管理规范》 （2020年）...
阅读次数：2023-12-18广州市第一人民医院伦理委员会送审文件清单请点击附件下载！
阅读次数：2023-12-18安全性信息报告：1、（请点击下载）严重不良事件报告（供参考）.docx2、（请点击下载）安全性信息报告摘要（药物临床试验）.docx3、（请点击下载）安全性信息报告摘要（非药物临床试验）.docx4 、（请点击下载）送审...
阅读次数：2020-10-20修正案审查申请： 1、（请点击下载）⇒修正案审查申请； 2、（请点击下载）⇒修正说明模板； ...
阅读次数：2020-07-24（请点击下载）⇒广州市第一人民医院伦理委员会伦理审查费收费指南 根据《广州市第一人民医院伦理委员会伦理审查费管理办法》制定本指南。一、 收费标准 （一）初始审查项目...
阅读次数：2019-08-20（请点击下载）⇒广州市第一人民医院伦理委员会伦理审查申请指南 为指导主要研究者/申办者、课题负责人提交药物/医疗器械临床试验项目、科研课题...
阅读次数：2019-08-20（请点击下载）⇒广州市第一人民医院伦理委员会送审文件清单
阅读次数：2019-08-20（请点击下载）⇒主要研究者+项目简称+审查类别+伦理审查费--发票汇总表.xls
阅读次数：2019-08-20（请点击下载）⇒研究进展报告、年度跟踪审查送审文件清单 研究进展报告：应在伦理审查批件有效期或定期跟踪审查的截止日期前1个月提交研究进展报告；申办者应当向组长...
阅读次数：2017-06-06
