点击附件下载：医疗器械临床试验质量管理规范（2022）
阅读次数：2025-02-241.电话：020-81045412， E-mail:MEC_GZSY@126.com；2.药物、器械临床试验及档案管理联系人：罗裕、董玉君；3.科研项目、医疗新技术新项目联系人：刘思艺；4.财务联系人：董玉君；5.联系地址：广州市越秀区盘福路1号英东门诊楼北楼8楼医院伦理委员会办公室。
阅读次数：2025-01-13广州市第一人民医院伦理委员会名单（2024年9月29日起） 序号伦理委员会职务姓名性别单位/专业职务/职称1主任委员严 瀚男 广州市第一人民医院 /骨外科学副院长/主任医师2副主任委员王顺清男广州市第一人民医院/血液内科学内科部副主任、内科主任、血液内科主任 /主任医师3副主任委员李立凯男广东凯立盛律师事务所 /法学主任/律师4委员徐 晶女广州市第一人民医院 /医院管理南沙医院副院长、医院伦理委员会办公室主任/副研究员、...
阅读次数：2025-01-13为方便项目负责人、申办者/CRO提交药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、科研项目（包括科研课题申报立项前伦理审查）、生物样本库伦理审查、医疗新技术新项目（包括医疗新技术新项目申报立项前伦理审查）、需要伦理审查的个案病例报道和临床急需进口港澳药品医疗器械的伦理审查申请/报告，特制订本指南。一、提交伦理审查的研究项目范围根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016年）、《药物临床试验质量管理规范》 （2020年）...
阅读次数：2025-01-13点击附件下载：涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（2023）
阅读次数：2024-03-26我院伦理委员会2024年2月27日上午在腾讯会议召开伦理审查会议，本次会议共13位委员和3名工作人员出席。会议期间共进行了3项初始审查、2项年度/定期跟踪审查、5项安全性信息审查和146项国家自然科学基金项目的立项前伦理审查。具体审查情况如下（不含国家自然科学基金项目）：序号受理号申请人科室项目审查类别审查结果1A-2024-009-01王顺清血液内科KL003细胞注射液初始审查作必要的修正后同意2B-2024-001-01严瀚脊柱外科3D打印初始审查同意3A-...
阅读次数：2024-02-27
2023年广东省医学会医学伦理学学术年会在广州市第一人民医院举办
11月18日，由广东省医学会主办，广东省医学会医学伦理学分会承办，广州市第一人民医院、广东省医学伦理学研究中心和广州市医学伦理学重点研究基地联合协办的“2023年广东省医学会医学伦理学学术年会暨医院管理伦理与伦理委员会建设培训班（第三期）”在广州市第一人民医院成功举办。广东省医学会副秘书长钟荧，北京协和医科大学博导、国家卫健委医学伦理学专家委员会副主任委员翟晓梅教授，广东省医学会医学伦理学分会主任委员、广州医科大学副校长胡丙杰教授，...
阅读次数：2024-02-06我院伦理委员会2024年1月31日下午在门诊楼八楼八三会议室召开伦理审查会议，本次会议共12位委员和3名工作人员出席。会议期间共进行了8项初始审查、1项修正案审查、4项年度/定期跟踪审查、4项安全性信息审查和6项违背方案审查。具体审查情况如下：序号受理号申请人科室项目审查类别审查结果1K-2023-133-01陈阿梅放射科联合MR脑微结构初始审查作必要的修正后同意2K-2023-166-01陈阿梅放射科多模态MR初始审查作必要的修正后重审3A-2024-...
阅读次数：2024-02-02
广州市第一人民医院伦理审查会议（2023.12.27）
我院伦理委员会2023年12月27日下午在门诊楼八楼八三会议室召开伦理审查会议，本次会议共12位委员和3名工作人员出席。会议期间共进行了19项初始审查、4项违背方案审查和2项复审。具体审查情况如下：序号受理号申请人科室项目审查类别审查结果1H-2023-003-01张璐璐精神心理科地西泮注射剂超说明书初始审查建议修改2H-2023-002-01汪鸿浩神经内科地西泮注射剂超说明书初始审查建议修改3H-2023-004-01汪鸿浩神经内科阿替普酶注射剂超说明书初始审查建议修改4A-...
阅读次数：2023-12-291.电话：020-81045412， E-mail：MEC_GZSY@126.com；2.药物、器械临床试验联系人：罗裕；3.科研项目联系人：刘思艺；4.医疗新技术新项目、财务和档案管理联系人：董玉君；5.联系地址：广州市越秀区盘福路1号英东门诊楼10楼医院伦理委员会办公室
阅读次数：2023-12-18
