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违背方案报告模板

(请点击下载)⇒违背方案报告、违背方案审查送审文件清单 需要报告的违背方案情况包括: ①重大的违背方案:研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者,符合中止试验规定而未让受...

阅读次数:2016-08-04
暂停/终止研究报告模板

(请点击下载)⇒暂停/终止研究报告、暂停/终止研究审查送审文件清单 研究者/申办者暂停或提前终止临床研究,应及时向伦理委员会提交暂停/终止研究报告。

阅读次数:2016-08-04
结题报告模板

(请点击下载)⇒结题报告、研究完成审查送审文件清单 完成临床研究,应及时向伦理委员会提交结题报告。

阅读次数:2016-08-04
免除审查申请模板

(请点击下载)⇒免除审查申请、免除审查送审文件清单 符合以下情况的生物医学研究项目可以申请免除审查: (一)在正常的教育、培训环境下开展的研究,如:①对常规和特殊教...

阅读次数:2016-08-04
医疗器械临床试验质量管理规范(2016.6.1)

(请点击下载)⇒医疗器械临床试验质量管理规范

阅读次数:2016-08-04
涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求

(请点击下载)⇒涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求

阅读次数:2016-08-04
GCP网络培训

红头文件下载(右键另存为) 为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。国家食品药品监督管理总局2003年8月6日颁布了《药物临床试验质量管理规范(GCP)》,同时为确保...

阅读次数:2016-08-04
广州市第一人民医院伦理委员会联系方式

联系我们: 联系电话:020-81045412 联系人:罗裕、刘思艺 Ema...

阅读次数:2016-07-20
共98条 首页上页1...678910下页尾页
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