(请点击下载)⇒ 伦理初始审查申请模板 一、药物临床试验初始审查申请 1、药物临床试验初始审查送审文件目录;2、药物临床试验初始审查申请;3、药物临床试验信息表;4、药物临床试验委托书;5、研究者简...
阅读次数:2017-06-06复审申请: 1、(请点击下载)⇒复审申请; 2、(请点击下载)⇒修正说明模板; 3、(请点...
阅读次数:2016-08-04(请点击下载)⇒违背方案报告、违背方案审查送审文件清单 需要报告的违背方案情况包括: ①重大的违背方案:研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者,符合中止试验规定而未让受...
阅读次数:2016-08-04(请点击下载)⇒暂停/终止研究报告、暂停/终止研究审查送审文件清单 研究者/申办者暂停或提前终止临床研究,应及时向伦理委员会提交暂停/终止研究报告。
阅读次数:2016-08-04(请点击下载)⇒结题报告、研究完成审查送审文件清单 完成临床研究,应及时向伦理委员会提交结题报告。
阅读次数:2016-08-04(请点击下载)⇒免除审查申请、免除审查送审文件清单 符合以下情况的生物医学研究项目可以申请免除审查: (一)在正常的教育、培训环境下开展的研究,如:①对常规和特殊教...
阅读次数:2016-08-04