初始审查申请模板

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一、药物临床试验初始审查申请

1、药物临床试验初始审查送审文件目录；2、药物临床试验初始审查申请；3、药物临床试验信息表；4、药物临床试验委托书；5、研究者简历；6、药物临床试验研究团队成员表。

二、医疗器械临床试验初始审查申请

1、医疗器械临床试验初始审查送审文件目录；2、医疗器械临床试验初始审查申请；3、医疗器械临床试验信息表；4、研究者简历；5、医疗器械临床试验研究团队成员表。

三、体外诊断试剂临床试验初始审查申请

1、体外诊断试剂临床试验初始审查送审文件目录；2、体外诊断试剂临床试验初始审查申请；3、体外诊断试剂临床试验信息表；4、研究者简历；5、体外诊断试剂临床试验研究团队成员表。

四、研究者发起的临床研究初始审查申请

1、研究者发起的临床研究初始审查送审文件目录；2、研究者发起的临床研究初始审查申请；3、研究者发起的临床研究信息表；4、研究者简历；5、研究者发起的临床研究团队成员表；6、项目经费来源说明。

五、科研课题申报初始审查申请

1、科研课题申报初始审查送审文件目录；2、科研课题申报初始审查申请；3、研究者简历。

六、医疗新技术初始审查申请

1、医疗新技术初始审查送审文件目录；2、医疗新技术初始审查申请；3、医疗新技术信息表；4、研究者简历。