广州市第一人民医院伦理审查会议（2017.7.27）

2017-07-31 17:25 编辑：管理员阅读次数：

2017年7月27日下午13:30-17:00，我院伦理委员会在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。

本次会议共9位委员、2名工作人员出席。

会议期间进行了药物临床试验项目、器械临床试验项目和科研项目的共8项初始审查、2项修正案审、3项年度跟踪审查、2项严重不良事件审查、2项违背方案审查、1项终止研究审查和1项研究完成审查。审查情况是：

序号	受理号	PI	科室	项目	审查类别	审查结果
1	A-2017-010-01	王顺清	血液内科	伊曲康唑	初始审查	作必要的修正后同意
2	C-2017-002-01	谢克基	泌尿外科	盆底康复治疗仪	初始审查	同意
3	A-2017-012-01	赵子文	呼吸内科	Benralizumab（MEDI-563）	初始审查	作必要的修正后同意
4	A-2017-013-01	周永健	消化内科	奥美钠镁（胃溃疡）	初始审查	同意
5	A-2017-014-01	周永健	消化内科	奥美钠镁（十二指肠）	初始审查	同意
6	C-2017-003-01	潘宜智	心血管内科	心电检测仪	初始审查	同意
7	K-2017-094-01	马为	老年呼吸内科	老年吸入性肺炎	初始审查	作必要的修正后同意
8	K-2017-095-01	聂玉强	消化内科	质子泵抑制剂	初始审查	作必要的修正后同意
9	A2017-054	谢克基	泌尿外科	醋酸阿比特龙	修正案审查	同意
10	A2016-002-03	谢克基	泌尿外科	JNJ-56021927	修正案审查	同意
11	A2017-056	傅君舟	肾内科	他克莫司	年度跟踪审查	同意
12	A2017-058	秦琴保	老年神经科	盐酸多奈哌齐	年度跟踪审查	同意
13	K2017-023	聂玉强	消化内科	脂肪性肝病	年度跟踪审查	同意
14	A201-059	谢克基	泌尿外科	醋酸阿比特龙（心包积液，总结报告2017.6.26）	严重不良事件审查	同意
15	A201-060	谢克基	泌尿外科	醋酸阿比特龙（心包积液，总结报告2017.6.29）	严重不良事件审查	同意
16	A2017-037	傅君舟	肾内科	他克莫司	违背方案审查	同意
17	K2017-015	潘小平	神经内科	米氮平	违背方案审查	同意
18	A2017-051	王红	消化内科	美沙拉秦肠溶缓释片	终止研究审查	同意
19	K2017-057	张璐璐	精神心理科	巴戟天寡糖胶囊	研究完成审查	同意

广州市第一人民医院伦理委员会办公室

2017年07月31日

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