2017年9月1日下午13:30-16:00,我院伦理委员会在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。

本次会议共11位委员、2名工作人员出席。

会议期间进行了药物临床试验项目和科研项目的共9项初始审查、1项修正案审查、1项定期跟踪审查、2项违背方案审查、1项研究完成审查、1项初审后的复审和3项跟踪审查后的复审。审查情况是:
序号 |
受理号 |
PI |
科室 |
项目 |
审查类别 |
审查结果 |
1 |
A-2017-015-01 |
陈定宇 |
内分泌科 |
MP-513 |
初始审查 |
同意 |
2 |
A-2017-016-01 |
蔡小燕 |
风湿免疫内科 |
α单克隆抗体 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
3 |
A-2017-017-01 |
赵子文 |
呼吸内科 |
倍氯米松福莫特罗 |
初始审查 |
同意 |
4 |
A-2017-018-01 |
王建炜 |
骨科 |
生长因子外用溶液 |
初始审查 |
同意 |
5 |
A-2017-019-01 |
曾军 |
重症医学科 |
胸腺法新 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
6 |
A-2017-020-01 |
蔡小燕 |
风湿免疫内科 |
SHR4640 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
7 |
K-2017-098-01 |
潘宜智 |
心血管内科 |
冠心病辅助决策 |
初始审查 |
作必要的修正后重审 |
8 |
K-2017-099-01 |
潘宜智 |
心血管内科 |
重大慢病 |
初始审查 |
作必要的修正后重审 |
9 |
K-2017-101-01 |
刘大渔 |
检验科 |
微流控弹性过滤芯片 |
初始审查 |
作必要的修正后重审 |
10 |
A2017-066 |
谢克基 |
泌尿外科 |
阿昔替尼 |
修正案审查 |
同意 |
11 |
A2017-071 |
邓军洪 |
男科 |
他达拉非 |
定期跟踪审查 |
同意 |
12 |
A2017-073 |
刘国龙 |
肿瘤科 |
三味化瘀胶囊 |
违背方案审查 |
同意 |
13 |
A2017-075 |
康佳丽 |
妇产科 |
硝酸布康唑阴道凝胶 |
违背方案审查 |
同意 |
14 |
A2017-074 |
刘国龙 |
肿瘤科 |
三味化瘀胶囊 |
研究完成审查 |
同意 |
15 |
K-2017-064-02 |
刘丰 |
老年病科 |
对比剂肾病 |
初审后的复审 |
作必要的修正后同意 |
16 |
A2017-067 |
谢克基 |
泌尿外科 |
阿比特龙3002 |
跟踪审查后的复审 |
同意 |
17 |
A2017-068 |
谢克基 |
泌尿外科 |
阿比特龙3002 |
跟踪审查后的复审 |
同意 |
18 |
A2017-065 |
谢克基 |
泌尿外科 |
阿比特龙3011 |
跟踪审查后的复审 |
同意 |
广州市第一人民医院伦理委员会办公室
2017年9月4日