我院伦理委员会2019年3月22日下午在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。
本次会议共11位委员、1名工作人员出席。
会议期间共进行了8项初始审查、1项修正案审查、6项年度/定期跟踪审查、7项严重不良事件审查、2项违背方案审查、2项研究完成审查和2项复审。审查情况如下：
| 序号 |
受理号 |
申请人 |
科室 |
项目 |
审查类别 |
审查结果 |
| 1 |
A-2019-004-01 |
谢景华 |
耳鼻喉科 |
盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
| 2 |
A-2019-005-01 |
蔡小燕 |
风湿免疫内科 |
BAT1806 |
初始审查 |
同意 |
| 3 |
A-2019-006-01 |
方锐华 |
皮肤科 |
阿达木单抗 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
| 4 |
A-2019-007-01 |
谢克基 |
泌尿外科 |
HC-1119软胶囊 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
| 5 |
A-2019-008-01 |
古维立 |
普通外科 |
Eravacycline |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
| 6 |
K-2019-067-01 |
许立新 |
麻醉科 |
盐酸氢吗啡酮 |
初始审查 |
作必要的修正后重审 |
| 7 |
K-2019-069-01 |
潘健 |
普通外科 |
腹腔引流管留置时间 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
| 8 |
K-2019-066-01 |
杨为中 |
眼科 |
诺适得®（雷珠单抗） |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
| 9 |
A-2018-013-03 |
潘小平 |
神经内科 |
苯磷硫胺片 |
修正案审查 |
同意 |
| 10 |
A-2018-003-11 |
潘小平 |
神经内科 |
替格瑞洛 |
年度/定期跟踪审查 |
同意 |
| 11 |
C-2017-004-09 |
周永健 |
消化内科 |
内镜用注射针 |
定期跟踪审查 |
同意 |
| 12 |
A-2017-025-06 |
潘宜智 |
心内科 |
恩格列净（HFrEF） |
年度/定期跟踪审查 |
同意 |
| 13 |
A-2017-004-06 |
刘丰 |
老年病科 |
国产唑来膦酸注射液 |
年度/定期跟踪审查 |
同意 |
| 14 |
A-2018-002-09 |
刘国龙 |
肿瘤科 |
LY01008 |
年度/定期跟踪审查 |
同意 |
| 15 |
A-2018-002-08 |
刘国龙 |
肿瘤科 |
LY01008 |
违背方案审查 |
同意 |
| 16 |
A2019-008 |
谢克基 |
泌尿外科 |
阿比特龙3011 |
年度/定期跟踪审查 |
同意 |
| 17 |
A2019-007 |
谢克基 |
泌尿外科 |
阿比特龙3011 |
违背方案审查 |
同意 |
| 18 |
A2019-015 |
谢克基 |
泌尿外科 |
阿比特龙3002 |
研究完成审查 |
同意 |
| 19 |
K-2017-113-05 |
曹志恺 |
神经外科 |
急性脑出血 |
严重不良事件 |
同意 |
| 20 |
K-2017-113-06 |
曹志恺 |
神经外科 |
急性脑出血 |
严重不良事件 |
同意 |
| 21 |
K-2017-113-07 |
曹志恺 |
神经外科 |
急性脑出血 |
严重不良事件 |
同意 |
| 22 |
K-2017-111-05 |
傅君舟 |
肾内科 |
康碧尔®蛋白A免疫吸附 |
严重不良事件 |
同意 |
| 23 |
C-2017-001-14 |
郭东明 |
脊柱外科 |
丙烯酸树脂骨水泥 |
严重不良事件 |
同意 |
| 24 |
C-2017-001-15 |
郭东明 |
脊柱外科 |
丙烯酸树脂骨水泥 |
严重不良事件 |
同意 |
| 25 |
C-2017-001-16 |
郭东明 |
脊柱外科 |
丙烯酸树脂骨水泥 |
严重不良事件 |
同意 |
| 26 |
A-2016-003-16 |
赵子文 |
呼吸内科 |
PT010 |
研究完成审查 |
同意 |
| 27 |
K-2018-143-02 |
李莉平 |
妇产科 |
人胎儿NK细胞 |
复审 |
暂未表决 |
| 28 |
A-2018-015-04 |
王顺清 |
血液内科 |
海曲泊帕（重型再障） |
复审（修正案复审） |
作必要的修正后同意 |
广州市第一人民医院伦理委员会办公室
2019年3月25日
