我院伦理委员会2019年1月25日下午在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。
本次会议共14位委员、1名工作人员出席。
会议期间共进行了9项初始审查、3项年度/定期跟踪审查、3项严重不良事件审查、4项违背方案审查、1项研究完成审查和4项复审。审查情况如下：
| 序号 |
受理号 |
申请人 |
科室 |
项目 |
审查类别 |
审查结果 |
| 1 |
K-2018-143-01 |
李利萍 |
妇产科 |
人胎儿NK细胞 |
初始审查 |
作必要的修正后重审 |
| 2 |
A-2019-001-01 |
刘国龙 |
肿瘤科 |
PD-1单克隆抗体注射液 |
初始审查 |
同意 |
| 3 |
A-2019-002-01 |
蔡小燕 |
风湿免疫内科 |
人工唾液喷雾剂 |
初始审查 |
同意 |
| 4 |
C-2019-001-01 |
曾军 |
重症医学科 |
内毒素吸附柱 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
| 5 |
C-2019-002-01 |
刘震 |
心血管内科 |
多电极肾动脉射频消融导管系统 |
初始审查 |
同意 |
| 6 |
K-2018-141-01 |
李蒙燕 |
神经内科 |
帕金森病FOG步态 |
初始审查 |
同意 |
| 7 |
K-2018-142-01 |
陆敏强 |
肝胆外科二科 |
外泌体中的长链非编码RNA |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
| 8 |
K-2019-001-01 |
吴敏 |
消化内科 |
具核梭杆菌 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
| 9 |
K-2019-002-01 |
王世雄 |
康复医学科 |
颈椎关节整复 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
| 10 |
A-2018-011-03 |
王顺清 |
血液内科 |
ICP-022（小淋巴细胞淋巴瘤） |
修正案审查 |
同意 |
| 11 |
A-2018-018-03 |
蔡小燕 |
风湿免疫内科 |
托法替布 |
修正案审查 |
同意 |
| 12 |
K-2017-113-04 |
曹志恺 |
神经外科 |
急性脑出血 |
年度/定期跟踪审查 |
同意 |
| 13 |
C-2016-001-07 |
荣新洲 |
烧伤科 |
皮肤创面修复材料 |
年度/定期跟踪审查 |
同意 |
| 14 |
A-2017-001-11 |
赵子文 |
呼吸内科 |
QMF149 |
年度/定期跟踪审查 |
同意 |
| 15 |
A-2016-005-46 |
王顺清 |
血液内科 |
卡非佐米 |
严重不良事件审查 |
同意 |
| 16 |
A-2017-023-26 |
傅君舟 |
肾内科 |
Etelcalcetide (AMG 416) |
严重不良事件审查 |
同意 |
| 17 |
A-2017-023-28 |
傅君舟 |
肾内科 |
Etelcalcetide (AMG 416) |
严重不良事件审查 |
同意 |
| 18 |
C-2016-001-08 |
荣新洲 |
烧伤科 |
皮肤创面修复材料 |
违背方案 |
同意 |
| 19 |
A-2017-023-23 |
傅君舟 |
肾内科 |
Etelcalcetide (AMG 416) |
违背方案 |
同意 |
| 20 |
A-2018-012-03 |
聂玉强 |
消化内科 |
尿素[14C] |
违背方案 |
同意 |
| 21 |
A-2018-006-07 |
邓军洪 |
男科 |
阿伐那非 |
违背方案 |
同意 |
| 22 |
A2018-063 |
潘小平 |
神经内科 |
甘露寡糖二酸 |
研究完成审查 |
同意 |
| 23 |
K-2018-125-02 |
冷云霞 |
眼科 |
血液成像光学 |
复审 |
同意 |
| 24 |
K-2018-124-02 |
冷云霞 |
眼科 |
蠕形螨感染 |
复审 |
同意 |
| 25 |
K-2018-118-02 |
潘小平 |
神经内科 |
丁苯酞 |
复审 |
同意 |
| 26 |
K-2018-140-02 |
曹杰 |
生物样本库 |
生物样本库 |
复审 |
作必要的修正后同意 |
广州市第一人民医院伦理委员会办公室
2019年1月28日
