我院伦理委员会2018年12月13日下午在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。
本次会议共11位委员、1名工作人员出席。
会议期间共进行了11项初始审查、2项年度/定期跟踪审查、7项违背方案审查、2项复审。审查情况如下：
| 序号 |
受理号 |
申请人 |
科室 |
项目 |
审查类别 |
审查结果 |
| 1 |
A-2018-021-01 |
蔡敬宙 |
中医科 |
疏风止痛胶囊 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
| 2 |
A-2018-022-01 |
陈定宇 |
内分泌科 |
sotagliflozin |
初始审查 |
同意 |
| 3 |
C-2018-007-01 |
潘宜智 |
心内科 |
Cryofocus冷冻消融系统 |
初始审查 |
作必要的修正后重审 |
| 4 |
C-2018-008-01 |
曾军 |
重症医学科 |
细胞因子吸附柱 |
初始审查 |
同意 |
| 5 |
A-2018-023-01 |
周永健 |
消化内科 |
左旋泮托拉唑钠 |
初始审查 |
同意 |
| 6 |
C-2018-009-01 |
李旺林 |
结直肠肛门外科 |
止血粉 |
初始审查 |
同意 |
| 7 |
A-2018-024-01 |
肖正华 |
内分泌科 |
盐酸氯卡色林片 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
| 8 |
K-2018-137-01 |
丁焕文 |
骨科 |
3D打印技术的骨科精准治疗 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
| 9 |
K-2018-135-01 |
潘小平 |
神经内科 |
普拉克索缓释片 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
| 10 |
K-2018-140-01 |
曹杰 |
生物样本库 |
生物样本库 |
初始审查 |
作必要的修正后重审 |
| 11 |
K-2018-138-01 |
谢景华 |
耳鼻喉科 |
口炎清颗粒 |
初始审查 |
同意 |
| 12 |
A2018-059 |
谢克基 |
泌尿外科 |
阿比特龙3002 |
年度/定期跟踪审查 |
同意 |
| 13 |
A-2017-023-18 |
傅君舟 |
肾内科 |
Etelcalcetide(AMG 416) |
年度/定期跟踪审查 |
同意 |
| 14 |
A-2017-014-07 |
周永健 |
消化内科 |
奥美钠镁咀嚼片（十二指肠溃疡） |
违背方案审查 |
同意 |
| 15 |
A-2017-013-07 |
周永健 |
消化内科 |
奥美钠镁咀嚼片（胃溃疡） |
违背方案审查 |
同意 |
| 16 |
A-2018-012-02 |
聂玉强 |
消化内科 |
尿素[14C]呼气试验 |
违背方案审查 |
同意 |
| 17 |
C-2018-002-05 |
刘丰 |
老年病科 |
血管内皮功能测试仪 |
违背方案审查 |
同意 |
| 18 |
A-2018-006-05 |
邓军洪 |
男科 |
阿伐那非片 |
违背方案审查 |
同意 |
| 19 |
A-2017-005-09 |
谢克基 |
泌尿外科 |
A型肉毒毒素 |
违背方案审查 |
同意 |
| 20 |
A-2017-018-04 |
王建炜 |
骨科 |
细胞生长因子外用溶液 |
违背方案审查 |
同意 |
| 21 |
B-2018-012-02 |
祝亚桥 |
生殖医学中心 |
显微取精术 |
复审 |
同意 |
| 22 |
A-2018-020-02 |
谢克基 |
泌尿外科 |
Erdafitinib |
复审 |
同意 |
广州市第一人民医院伦理委员会办公室
2018年12月22日
