我院伦理委员会2018年8月29日下午在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。

本次会议共12位委员、1名工作人员出席。
会议期间共进行了14项初始审查、5项年度跟踪审查、5项目严重不良事件审查、5项违背方案审查、2项终止研究审查和1项研究完成审查。审查情况如下:
序号 |
受理号 |
PI |
科室 |
项目 |
审查类别 |
审查结果 |
1 |
A-2018-012-01 |
周永健 |
消化内科 |
盐酸达拉他韦 |
初始审查 |
作必要的修正后重审 |
2 |
A-2018-010-01 |
王顺清 |
血液内科 |
ICP-022(套细胞淋巴瘤) |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
3 |
A-2018-011-01 |
王顺清 |
血液内科 |
ICP-022(小淋巴细胞淋巴瘤) |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
4 |
A-2017-018-01 |
蔡小燕 |
风湿免疫科 |
依法替布 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
5 |
A-2018-017-01 |
康佳丽 |
妇产科 |
磷酸左奥硝唑酯二钠 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
6 |
A-2018-019-01 |
赵子文 |
呼吸内科 |
格隆溴铵气雾剂 |
初始审查 |
同意 |
7 |
C-2018-006-01 |
赵子文 |
呼吸内科 |
肺功能仪 |
初始审查 |
同意 |
8 |
A-2017-017-02 |
赵子文 |
呼吸内科 |
倍氯米松福莫特罗粉雾剂 |
年度跟踪审查 |
同意 |
9 |
C-2018-005-01 |
谢克基 |
泌尿外科 |
骶神经刺激系统 |
初始审查 |
作必要的修正后重审 |
10 |
K-2018-117-01 |
张又祥 |
儿科 |
儿童下呼吸道感染疗效 |
初始审查 |
同意 |
11 |
K-2018-118-01 |
潘小平 |
神经内科 |
丁苯酞 |
初始审查 |
作必要的修正后重审 |
12 |
K-2018-122-01 |
梁鸣 |
肾内科 |
尿毒症血清 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
13 |
K-2018-125-01 |
冷云霞 |
眼科 |
视网膜血管性疾病 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
14 |
K-2018-126-01 |
聂玉强 |
消化内科 |
血浆 ctDNA 的无创肠癌 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
15 |
K-2018-121-01 |
于力 |
儿科 |
儿童激素耐药型肾病综合征 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
16 |
A-2017-019-11 |
曾军 |
重症医学科 |
胸腺法新 |
年度跟踪审查 |
同意 |
17 |
A-2017-019-08 |
曾军 |
重症医学科 |
胸腺法新 |
严重不良事件审查 |
同意 |
18 |
A-2017-019-09 |
曾军 |
重症医学科 |
胸腺法新 |
违背方案 |
同意 |
19 |
A-2017-018-04 |
王建炜 |
骨科 |
生长因子外用溶液 |
年度跟踪审查 |
同意 |
20 |
K-2017-064-06 |
刘丰 |
老年病科 |
比剂肾病 |
年度跟踪审查 |
同意 |
21 |
K-2017-100-12 |
王顺清 |
血液内科 |
诺科飞口服混悬液 |
年度跟踪审查 |
同意 |
22 |
A-2016-005-35 |
王顺清 |
血液内科 |
卡非佐米 |
严重不良事件审查 |
同意 |
23 |
A-2016-005-37 |
王顺清 |
血液内科 |
卡非佐米 |
严重不良事件审查 |
同意 |
24 |
A2018-038 |
王顺清 |
血液内科 |
硫酸长春新碱脂质体 |
终止研究审查 |
同意 |
25 |
C-2017-001-10 |
郭东明 |
脊柱外科 |
骨水泥 |
严重不良事件审查 |
同意 |
26 |
A2018-039 |
谢克基 |
泌尿外科 |
冻干膀胱灌注用卡介苗 |
严重不良事件审查 |
同意 |
27 |
A-2017-023-10 |
傅君舟 |
肾内科 |
AMG 416 |
违背方案审查 |
同意 |
28 |
A-2017-020-08 |
蔡小燕 |
风湿免疫科 |
SHR4640 |
违背方案审查 |
同意 |
29 |
A-2018-006-04 |
邓军洪 |
男科 |
阿伐那非片 |
违背方案审查 |
同意 |
30 |
C-2018-002-03 |
刘丰 |
老年病科 |
血管内皮功能测试仪 |
违背方案审查 |
同意 |
31 |
A2018-037 |
秦琴保 |
老年精神心理科 |
盐酸多奈哌齐 |
终止研究审查 |
同意 |
32 |
A2018-033 |
聂玉强 |
消化内科 |
聚乙二醇干扰素α |
研究完成审查 |
同意 |
广州市第一人民医院伦理委员会办公室
2018年8月31日