我院伦理委员会2018年7月25日下午在内科楼二楼检验科会议室召开伦理审查会议。
本次会议共11位委员、2名工作人员出席。
会议期间共进行了10项初始审查、7项年度跟踪审查、2项目严重不良事件审查、4项违背方案审查、3项研究完成审查和1项复审。审查情况如下：
| 序号 |
受理号 |
PI |
科室 |
项目 |
审查类别 |
审查结果 |
| 1 |
A-2018-012-01 |
聂玉强 |
消化内科 |
尿素[14C] |
初始审查 |
同意 |
| 2 |
A-2018-008-01 |
李泽 |
神经内科 |
E2609 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
| 3 |
A-2018-009-01 |
赵子文 |
呼吸内科 |
MK-7655A |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
| 4 |
A-2018-013-01 |
潘小平 |
神经内科 |
苯磷硫胺片 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
| 5 |
A-2018-014-01 |
王顺清 |
血液内科 |
海曲泊帕（血小板减少） |
初始审查 |
同意 |
| 6 |
A-2018-015-01 |
王顺清 |
血液内科 |
海曲泊帕（再生障碍） |
初始审查 |
同意 |
| 7 |
A-2018-016-01 |
肖正华 |
内分泌科 |
重组甘精胰岛素 |
初始审查 |
同意 |
| 8 |
K-2018-113-01 |
刘丰 |
老年病科 |
阿托伐他汀 |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
| 9 |
K-2018-114-01 |
阮祥才 |
麻醉科 |
利多卡因（开胸手术） |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
| 10 |
K-2018-115-01 |
阮祥才 |
麻醉科 |
利多卡因（疝修补术） |
初始审查 |
作必要的修正后同意 |
| 11 |
A-2017-013-05 |
周永健 |
消化内科 |
奥美钠镁（胃溃疡） |
年度跟踪审查 |
同意 |
| 12 |
A-2017-014-05 |
周永健 |
消化内科 |
奥美钠镁（十二指肠溃疡） |
年度跟踪审查 |
同意 |
| 13 |
K2018-009 |
聂玉强 |
消化内科 |
脂肪性肝病 |
年度跟踪审查 |
同意 |
| 14 |
A-2017-012-13 |
赵子文 |
呼吸内科 |
Benralizumab（MEDI-563） |
年度跟踪审查 |
同意 |
| 15 |
C-2017-002-03 |
谢克基 |
泌尿外科 |
盆底康复治疗仪 |
年度跟踪审查 |
同意 |
| 16 |
K-2017-094-03 |
马为 |
老年呼吸科 |
老年吸入性肺炎 |
年度跟踪审查 |
同意 |
| 17 |
C2018-001 |
张光明 |
骨科 |
负压护创材料 |
年度跟踪审查 |
同意 |
| 18 |
A-2016-005-34 |
王顺清 |
血液内科 |
卡非佐米 |
严重不良事件审查 |
同意 |
| 19 |
A2018-034 |
谢克基 |
泌尿外科 |
阿比特龙3002 |
严重不良事件审查 |
同意 |
| 20 |
A-2017-013-04 |
周永健 |
消化内科 |
奥美钠镁（胃溃疡） |
违背方案审查 |
同意 |
| 21 |
A-2017-014-04 |
周永健 |
消化内科 |
奥美钠镁（十二指肠溃疡） |
违背方案审查 |
同意 |
| 22 |
C2018-002 |
张光明 |
骨科 |
负压护创材料 |
违背方案审查 |
同意 |
| 23 |
A-2017-016-08 |
蔡小燕 |
风湿免疫科 |
α单克隆抗体 |
违背方案审查 |
同意 |
| 24 |
A2018-028 |
邓军洪 |
男科 |
他达拉非 |
研究完成审查 |
同意 |
| 25 |
K2018-007 |
刘丰 |
老年病科 |
丹参多酚酸盐 |
研究完成审查 |
同意 |
| 26 |
K2018-008 |
陈定宇 |
内分泌科 |
基础胰岛素 |
研究完成审查 |
同意 |
| 27 |
K-2018-060-02 |
曾军 |
重症医学科 |
喂养流程 |
复审 |
作必要的修正后同意 |
广州市第一人民医院伦理委员会办公室
2018年7月26日
