我院拟对下列医用耗材及检验试剂进行市场调研，欢迎符合资格条件的厂家和供应商提交资料报名。项目概况如下：
一、项目名称及需求：（详见耗材/试剂清单）
二、报名资料要求：
1. 产品的医疗器械注册证,包括在国家药品监督管理局网页医疗器械数据查询页面打印的注册信息、广州医用耗材采购平台产品ID码截图。
2. 产品调研报价表、比价表（见附件-表1、表2）及提供同级医院一年内三份发票复印件。
3.生产厂家给供应商出具的授权书、供应商给业务员的个人授权，需有法人签名或签章，被授权人的身份证复印件。
4.生产厂家营业执照复印件、生产厂家医疗器械生产许可证/医疗器械经营许可证（进口产品）复印件。
5 .供应商营业执照复印件、供应商医疗器械经营许可证复印件。
6.产品说明书。
7.以上资料按顺序放置并加盖公章，纸质版交医疗设备科，电子版发至syylsbk_hc@126.com，命名格式：序号（产品名称）+公司名称+联系方式，报名资料封面（见附件-表3）。
三、报名事项：
1、报名时间：自公布之日起5个工作日内。
2、报名地点：越秀区东风西路604号1号楼12楼医疗设备科办公室。
3、联系人：陈老师，联系电话：020-81048099。
耗材/试剂清单 |
序号 | 产品名称 | 需求 |
1 | 外周血管球囊扩张导管 | 用于中心静脉狭窄或闭塞的治疗。 |
2 | 血细胞分离机分离吸附置换治疗套件 | 用于双重血浆置换。 |
3 | 电切镜附件 | 用于子宫内膜息肉切除术，子宫肌瘤切除术，宫腔粘连等。 |
4 | 一次性使用高压注射器针筒及附件 | 用于输送造影剂或生理盐水。 |
5 | 一次性使用高压注射器管路系统 | 用于注射造影剂或生理盐水时使用。 |
6 | 一次性使用肾动脉射频消融导管 | 用于高血压的治疗。 |
7 | 一次性使用血液收集装置 | 用于自体血液回收。 |
8 | 一次性使用离心杯式血细胞回收器 | 用于血液回收血液成分分离、清洗、置换。 |
9 | 一次性使用鼻咽通气道 | 用于上呼吸道通气一次性使用。 |
10 | 脑部与区域血氧检测仪-传感器 | 用于监测区域血氧饱和度。 |
11 | 二尖瓣夹系统 | 用于二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。 |
12 | 经导管主动脉瓣系统 | 用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄的患者。 |
13 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用校准品 | 用于纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物项目检测的校准。 |
14 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用质控品 | 用于纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物项目检测的室内质量控制。 |
15 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） | 用于体外定量检测纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物。 |
16 | 基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 用于基孔肯雅病毒核酸检测。 |
17 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于甲型肝炎病毒IgM抗体检测。 |
18 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测。 |
19 | 丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于丁型肝炎病毒IgM抗体检测。 |
20 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于戊型肝炎病毒IgM抗体检测。 |
21 | 特殊生化非定值质控品 | 用于生化项目检测的内部质量控制，观察和控制检测过程的精密度。 |
22 | 脂类多项非定值质控品 | 用于生化项目检测的内部质量控制，观察和控制检测过程的精密度。 |
23 | 微量白蛋白测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法） | 用于体外定量测定人尿液样本中微量白蛋白的含量。 |
24 | 转铁蛋白测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法） | 用于体外定量测定人血清及尿液样本中转铁蛋白的含量。 |
25 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 用于体外定量测定人血清和尿液样本中a1-微球蛋白的含量。 |
26 | κ轻链测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 用于体外定量测定人尿液样本中κ轻链的含量。 |
27 | λ轻链测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 用于体外定量测定人尿液样本中λ轻链的含量。 |
28 | 免疫球蛋白A测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法） | 用于体外定量测定人血清及脑脊液样本中免疫球蛋白A（IgA）含量。 |
29 | 免疫球蛋白G测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法） | 用于体外定量测定人血清及脑脊液样本中免疫球蛋白G（IgG）含量。 |
30 | 免疫球蛋白M测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法） | 用于体外定量测定人血清及脑脊液样本中免疫球蛋白M（IgM）含量。 |
31 | 补体C3c测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法） | 用于体外定量测定人血清样本中补体因子C3c的含量。 |
32 | 补体C4测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法） | 用于体外定量测定人血清样本中补体C4的含量。 |
33 | κ轻链测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法） | 用于体外定量测定人血清样本中κ轻链的含量。 |
34 | λ轻链测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法） | 用于体外定量测定人血清样本中λ轻链的含量。 |
35 | 免疫球蛋白G测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法） | 用于体外定量测定人尿液及脑脊液样本中免疫球蛋白G的含量。 |
36 | 清洗液 | 用于检测过程中反应体系的清洗（抗菌无磷清洗液。 |
37 | 清洗液 | 用于检测过程中反应体系的清洗（酸性清洗液）。 |
38 | 清洗液 | 用于检测过程中反应体系的清洗（碱性清洗液）。 |
附件一：表1
附件二：表2
附件三：表3
（备注：不按规定时间或不按所需材料要求递交材料的，不予受理。）
