我院伦理委员会2020年4月23日下午在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。
本次会议共11位委员和2名工作人员出席。
会议期间共进行了9项初始审查、8项年度/定期跟踪审查、2项严重不良事件审查、6项违背方案审查、2项终止研究审查和5项研究完成审查。具体审查情况如下：
| 序号 | 受理号 | 申请人 | 科室 | 项目 | 审查类别 | 审查结果 |
| 1 | A-2020-006-01 | 赵俐 | 乳腺外科 | 多柔比星脂质体 | 初始审查 | 作必要的修正后重审 |
| 2 | A-2020-007-01 | 刘国龙 | 肿瘤科 | GR1405注射液 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 3 | A-2020-005-01 | 方锐华 | 皮肤科 | Hemay808 | 初始审查 | 同意 |
| 4 | A-2020-007-01 | 潘小平 | 神经内科 | Atogepant | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 5 | A-2020-009-01 | 王顺清 | 血液内科 | TQ-B3525 | 初始审查 | 同意 |
| 6 | A-2020-010-01 | 赵子文 | 呼吸与危重症医学科 | AR-301 | 初始审查 | 同意 |
| 7 | A-2020-011-01 | 谢景华 | 耳鼻喉科 | benralizumab | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 8 | K-2020-063-01 | 王宇琴 | 老年病科高干体检中心 | 功能医学易感基因 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 9 | K-2020-062-01 | 张进祥 | 泌尿外科 | MDT诊疗模式 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 10 | A-2019-016-05 | 杨运发 | 骨科 | BDDE-交联玻璃酸钠注射液 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 11 | K-2019-079-03 | 吴红珍 | 放射科 | 影像组学的肝脏占位性病变 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 12 | K-2019-077-03 | 楼慧玲 | 老年病科 | 医养结合构建 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 13 | K-2018-142-03 | 陆敏强 | 肝胆外科二科 | 外泌体中的长链非编码RNA | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 14 | K-2017-063-08 | 何凌 | 内分泌科 | 沙格列汀 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 15 | A-2019-011-06 | 王顺清 | 血液内科 | 重组抗淋巴细胞瘤（CD20）单抗注射液 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 16 | A-2019-012-10 | 潘小平 | 神经内科 | Lasmiditan | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 17 | A-2019-009-15 | 王顺清 | 血液内科 | 海曲泊帕乙醇胺片（初治重型再障Ⅲ期） | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 18 | A-2017-012-44 | 赵子文 | 呼吸与危重症医学科 | Benralizumab（MEDI-563） | 严重不良事件审查 | 同意 |
| 19 | A-2018-020-17 | 谢克基 | 泌尿外科 | Erdafitinib | 严重不良事件审查 | 同意 |
| 20 | A-2019-016-04 | 杨运发 | 骨科 | BDDE-交联玻璃酸钠注射液 | 违背方案审查 | 同意 |
| 21 | K-2017-063-07 | 何凌 | 内分泌科 | 沙格列汀 | 违背方案审查 | 同意 |
| 22 | A-2019-011-05 | 王顺清 | 血液内科 | 重组抗淋巴细胞瘤（CD20）单抗注射液 | 违背方案审查 | 同意 |
| 23 | A-2019-012-09 | 潘小平 | 神经内科 | Lasmiditan | 违背方案审查 | 同意 |
| 24 | A-2018-016-18 | 肖正华 | 内分泌科 | 重组甘精胰岛素注射液 | 违背方案审查 | 同意 |
| 25 | A-2017-018-18 | 王建炜 | 骨科 | 重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液 | 违背方案审查 | 同意 |
| 26 | A-2018-008-12 | 李泽 | 神经内科 | E2609 | 终止研究完成审查 | 同意 |
| 27 | A-2018-022-17 | 陈定宇 | 内分泌科 | sotagliflozin | 终止研究完成审查 | 同意 |
| 28 | C-2018-002-09 | 刘丰 | 老年病科 | 血管内皮功能测试仪 | 研究完成审查 | 同意 |
| 29 | K-2019-002-03 | 王世雄 | 康复医学科 | 颈椎关节整复 | 研究完成审查 | 同意 |
| 30 | K-2019-069-03 | 潘健 | 肝胆外科 | 腹腔引流管留置时间 | 研究完成审查 | 同意 |
| 31 | K-2019-067-04 | 许立新 | 麻醉科 | 静注盐酸氢吗啡酮 | 研究完成审查 | 同意 |
| 32 | K-2019-003-02 | 彭程 | 老年病科 | 老年人营养与骨质疏松 | 研究完成审查 | 同意 |
广州市第一人民医院伦理委员会办公室
2020年4月24日
