我院伦理委员会2020年3月19日下午在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。
本次会议共17位委员和2名工作人员出席。
会议期间共进行了8项初始审查、2项修正案审查、8项年度/定期跟踪审查、1项严重不良事件审查和11项违背方案审查，以及80项国自然科学基金项目的伦理立项前审查。部分审查情况如下（不含国自然科学基金项目）：
| 序号 | 受理号 | 申请人 | 科室 | 项目 | 审查类别 | 审查结果 |
| 1 | A-2020-001-01 | 王顺清 | 血液内科 | TJ202 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 2 | A-2020-002-01 | 陈定宇 | 内分泌科 | 盐酸乙酰左卡尼汀片 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 3 | A-2020-003-01 | 秦曙光 | 肾内科 | 罗沙司他 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 4 | A-2019-037-01 | 阮祥才 | 疼痛科 | TANEZUMAB | 初始审查 | 同意 |
| 5 | A-2020-004-01 | 潘小平 | 神经内科 | BAN2401 | 初始审查 | 同意 |
| 6 | C-2020-001-01 | 王建炜 | 骨科 | 含镁可降解高分子骨修复材料 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 7 | K-2020-001-01 | 周永健 | 消化内科 | 水飞蓟素胶囊 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 8 | K-2020-007-01 | 蔡美虹 | 生殖医学中心 | 颗粒细胞端粒酶活性 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 9 | A-2019-028-03 | 潘小平 | 神经内科 | erenumab | 修正案审查 | 同意 |
| 10 | A-2019-027-02 | 曾军 | 重症医学科 | HSK3486乳状注射液 | 修正案审查 | 同意 |
| 11 | K-2018-137-03 | 丁焕文 | 骨科 | 3D打印技术 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 12 | A-2017-025-17 | 潘宜智 | 心血管内科 | 恩格列净（HFrEF） | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 13 | A-2019-008-08 | 古维立 | 普外科 | Eravacycline | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 14 | A-2019-006-11 | 方锐华 | 皮肤科 | DB101 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 15 | A-2019-005-05 | 蔡小燕 | 风湿免疫内科 | BAT1806 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 16 | A-2018-018-16 | 蔡小燕 | 风湿免疫内科 | 托法替布 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 17 | A-2019-004-10 | 谢景华 | 耳鼻喉科 | 盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松 | 定期跟踪审查 | 同意 |
| 18 | A-2019-022-09 | 赵俐 | 乳腺外科 | 马来酸吡咯替尼片 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 19 | A-2017-019-29 | 曾军 | 重症医学科 | 胸腺法新 | 严重不良事件审查 | 同意 |
| 20 | A-2018-013-08 | 潘小平 | 神经内科 | 苯磷硫胺片 | 违背方案审查 | 同意 |
| 21 | A-2017-018-17 | 王建炜 | 创伤外科 | 重组人碱性成纤维细胞生长因子 | 违背方案审查 | 同意 |
| 22 | A-2019-027-03 | 曾军 | 重症医学科 | HSK3486乳状注射液 | 违背方案审查 | 同意 |
| 23 | A-2018-018-15 | 蔡小燕 | 风湿免疫内科 | 托法替布 | 违背方案审查 | 同意 |
| 24 | A-2019-004-09 | 谢景华 | 耳鼻喉科 | 盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松 | 违背方案审查 | 同意 |
| 25 | A-2019-022-08 | 赵俐 | 乳腺外科 | 马来酸吡咯替尼片 | 违背方案审查 | 同意 |
| 26 | A-2017-019-30 | 曾军 | 重症医学科 | 胸腺法新 | 违背方案审查 | 同意 |
| 27 | A-2019-001-15 | 刘国龙 | 肿瘤科 | PD-1单克隆抗体注射液 | 违背方案审查 | 同意 |
| 28 | A-2018-002-19 | 刘国龙 | 肿瘤科 | LY01008 | 违背方案审查 | 同意 |
| 29 | A-2018-002-20 | 刘国龙 | 肿瘤科 | LY01008 | 违背方案审查 | 同意 |
| 30 | A-2018-011-22 | 王顺清 | 血液内科 | ICP-022（小淋巴细胞淋巴瘤） | 违背方案审查 | 同意 |
广州市第一人民医院伦理委员会办公室
2020年3月20日
