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广州市第一人民医院伦理审查会议(2019.8.29)

2019-08-30 16:13 编辑:管理员 阅读次数:

我院伦理委员会2019年8月29日下午在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。本次会议共13位委员、2名工作人员出席。

会议期间共进行了7项初始审查、11项年度/定期跟踪审查、1项严重不良事件审查和4项违背方案审查。审查情况如下:

序号受理号申请人科室项目审查类别审查结果
1A-2019-021-01谢克基泌尿外科Apalutamide 初始审查作必要的修正后同意
2K-2019-154-01谢克基泌尿外科阿米替林初始审查不同意
3A-2019-022-01赵俐乳腺外科马来酸吡咯替尼片初始审查作必要的修正后同意
4C-2019-006-01冷云霞眼科糖尿病视网膜病变计算机辅助诊断软件初始审查同意
5K-2019-155-01杨为中眼科3%地夸磷索钠滴眼液初始审查暂不表决
6A-2019-023-01王红消化内科TAK-438 20 mg初始审查作必要的修正后同意
7K-2019-159-01王顺清血液内科汉利康初始审查暂不表决
8A-2016-005-60王顺清血液内科卡非佐米年度/定期跟踪审查同意
9A-2017-013-10周永健消化内科奥美钠镁咀嚼片(胃溃疡)年度/定期跟踪审查同意
10A-2017-017-09赵子文呼吸内科启尔畅年度/定期跟踪审查同意
11K2019-004赵子文呼吸内科氨茶碱年度/定期跟踪审查同意
12A-2017-018-16王建炜骨科生长因子外用溶液年度/定期跟踪审查同意
13K-2018-113-03刘丰老年病科瑞舒伐他汀年度/定期跟踪审查同意
14K-2018-114-03阮祥才麻醉科利多卡因(开胸手术)年度/定期跟踪审查同意
15K-2018-115-03阮祥才麻醉科利多卡因(疝修补术)年度/定期跟踪审查同意
16K-2017-094-04马为老年病科老年吸入性肺炎年度/定期跟踪审查同意
17A-2017-019-22曾军危重症监护中心胸腺法新年度/定期跟踪审查同意
18A-2018-018-10蔡小燕风湿免疫内科托法替布年度/定期跟踪审查同意
19A-2017-019-21曾军危重症监护中心胸腺法新违背方案审查同意
20A-2018-018-09蔡小燕风湿免疫内科托法替布违背方案审查同意
21A-2017-005-12谢克基泌尿外科A型肉毒毒素违背方案审查同意
22A-2018-021-04蔡敬宙中医科疏风止痛胶囊研究完成审查同意
23A-2018-015-15王顺清血液内科海曲泊帕乙醇胺片(重型再生障碍性贫血)严重不良事件审查同意


广州市第一人民医院伦理委员会办公室

2019年8月30日

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