我院伦理委员会2019年8月29日下午在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。本次会议共13位委员、2名工作人员出席。
会议期间共进行了7项初始审查、11项年度/定期跟踪审查、1项严重不良事件审查和4项违背方案审查。审查情况如下:
序号 | 受理号 | 申请人 | 科室 | 项目 | 审查类别 | 审查结果 |
1 | A-2019-021-01 | 谢克基 | 泌尿外科 | Apalutamide | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
2 | K-2019-154-01 | 谢克基 | 泌尿外科 | 阿米替林 | 初始审查 | 不同意 |
3 | A-2019-022-01 | 赵俐 | 乳腺外科 | 马来酸吡咯替尼片 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
4 | C-2019-006-01 | 冷云霞 | 眼科 | 糖尿病视网膜病变计算机辅助诊断软件 | 初始审查 | 同意 |
5 | K-2019-155-01 | 杨为中 | 眼科 | 3%地夸磷索钠滴眼液 | 初始审查 | 暂不表决 |
6 | A-2019-023-01 | 王红 | 消化内科 | TAK-438 20 mg | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
7 | K-2019-159-01 | 王顺清 | 血液内科 | 汉利康 | 初始审查 | 暂不表决 |
8 | A-2016-005-60 | 王顺清 | 血液内科 | 卡非佐米 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
9 | A-2017-013-10 | 周永健 | 消化内科 | 奥美钠镁咀嚼片(胃溃疡) | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
10 | A-2017-017-09 | 赵子文 | 呼吸内科 | 启尔畅 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
11 | K2019-004 | 赵子文 | 呼吸内科 | 氨茶碱 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
12 | A-2017-018-16 | 王建炜 | 骨科 | 生长因子外用溶液 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
13 | K-2018-113-03 | 刘丰 | 老年病科 | 瑞舒伐他汀 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
14 | K-2018-114-03 | 阮祥才 | 麻醉科 | 利多卡因(开胸手术) | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
15 | K-2018-115-03 | 阮祥才 | 麻醉科 | 利多卡因(疝修补术) | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
16 | K-2017-094-04 | 马为 | 老年病科 | 老年吸入性肺炎 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
17 | A-2017-019-22 | 曾军 | 危重症监护中心 | 胸腺法新 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
18 | A-2018-018-10 | 蔡小燕 | 风湿免疫内科 | 托法替布 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
19 | A-2017-019-21 | 曾军 | 危重症监护中心 | 胸腺法新 | 违背方案审查 | 同意 |
20 | A-2018-018-09 | 蔡小燕 | 风湿免疫内科 | 托法替布 | 违背方案审查 | 同意 |
21 | A-2017-005-12 | 谢克基 | 泌尿外科 | A型肉毒毒素 | 违背方案审查 | 同意 |
22 | A-2018-021-04 | 蔡敬宙 | 中医科 | 疏风止痛胶囊 | 研究完成审查 | 同意 |
23 | A-2018-015-15 | 王顺清 | 血液内科 | 海曲泊帕乙醇胺片(重型再生障碍性贫血) | 严重不良事件审查 | 同意 |
广州市第一人民医院伦理委员会办公室
2019年8月30日