我院伦理委员会2019年7月26日下午在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。
本次会议共12位委员、2名工作人员出席。
会议期间共进行了5项初始审查、2项修正案审查、9项年度/定期跟踪审查、2项违背方案审查、4项研究完成审查和4项复审。审查情况如下：
| 序号 | 受理号 | 申请人 | 科室 | 项目 | 审查类别 | 审查结果 |
| 1 | A-2019-019-01 | 潘小平 | 神经内科 | 沙芬酰胺 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 2 | C-2019-004-01 | 邓伟华 | 神经内科 | 可调节型取栓装置 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 3 | C-2019-005-01 | 刘丰 | 老年病科 | JK-001V型血管内皮功能测试仪 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 4 | K-2019-138-01 | 李旺林 | 结直肠肛门外科 | 呋喹替尼胶囊 | 初始审查 | 暂不表决 |
| 5 | A-2019-020-01 | 周永健 | 消化内科 | Etrasimod | 初始审查 | 同意 |
| 6 | A-2018-011-10 | 王顺清 | 血液内科 | ICP-022（小淋巴细胞淋巴瘤） | 修正案审查 | 同意 |
| 7 | A-2018-019-03 | 赵子文 | 呼吸内科 | （CHF 5993） | 修正案审查 | 同意 |
| 8 | A-2018-019-02 | 赵子文 | 呼吸内科 | （CHF 5993） | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 9 | A-2017-012-31 | 赵子文 | 呼吸内科 | Benralizumab（MEDI-563） | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 10 | K-2018-001-03 | 赵子文 | 呼吸内科 | 金康速力 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 11 | C-2017-002-04 | 谢克基 | 泌尿外科 | 盆底康复治疗仪 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 12 | A-2018-015-12 | 王顺清 | 血液内科 | 海曲泊帕乙醇胺片（重型再生障碍性贫血） | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 13 | A-2018-008-06 | 李泽 | 神经内科 | E2609 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 14 | C2019-002 | 王建炜 | 骨科 | 负压护创材料 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 15 | A-2018-013-04 | 潘小平 | 神经内科 | 苯磷硫胺片 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 16 | A-2018-001-04 | 肖正华 | 内分泌科 | 盐酸考尼伐坦注射液 | 年度/定期跟踪审查 | 终止研究 |
| 17 | A-2018-015-11 | 王顺清 | 血液内科 | 海曲泊帕乙醇胺片（重型再生障碍性贫血） | 违背方案审查 | 同意 |
| 18 | C-2017-001-21 | 郭东明 | 脊柱外科 | 丙烯酸树脂骨水泥 | 违背方案审查 | 同意 |
| 19 | K2019-003 | 周永健 | 消化内科 | NASH/纤维化 | 研究完成审查 | 同意 |
| 20 | K-2018-124-03 | 冷云霞 | 眼科 | 蠕形螨感染 | 终止研究审查 | 同意 |
| 21 | K-2018-059-04 | 冷云霞 | 眼科 | 早产儿视网膜病变 | 研究完成审查 | 同意 |
| 22 | K-2018-063-02 | 魏树全 | 呼吸内科 | 中国广州登革热 | 研究完成审查 | 同意 |
| 23 | A-2018-009-09 | 赵子文 | 呼吸内科 | MK-7655A | 复审 | 暂不表决 |
| 24 | A-2019-017-03 | 蔡小燕 | 风湿免疫内科 | SHR4640（3期） | 复审 | 同意 |
| 25 | A-2019-014-02 | 蔡敬宙 | 中医科 | 舒脑欣滴丸 | 复审 | 同意 |
| 26 | A-2019-015-02 | 刘震 | 心血管内科 | 盐酸尼非卡兰 | 复审 | 同意 |
广州市第一人民医院伦理委员会办公室
2019年7月29日
