我院伦理委员会2021年8月27日下午在门诊楼八楼八三会议室召开伦理审查会议,本次会议共11位委员和3名工作人员出席。
会议期间共进行了8项初始审查、22项年度/定期跟踪审查、1项违背方案审查、2项暂停/终止研究报审查、29项研究完成审查和1项复审以及30项广东省基础与应用基础研究基金区域联合基金项目的立项前伦理审查。具体审查情况如下(不含广东省基础与应用基础研究基金区域联合基金项目)。具体审查情况如下:
序号 | 受理号 | 申请人 | 科室 | 项目 | 审查类别 | 审查结果 |
1 | K-2021-087-01 | 宋小飞 | 其他 | 典型塑化剂邻苯二甲酸酯 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
2 | K-2021-095-01 | 古维立 | 肝胆胰脾外科 | 血卟啉注射液光动力疗法 | 初始审查 | 作必要的修正后重审 |
3 | A-2021-046-01 | 谢克基 | 泌尿外科 | AZD4547 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
4 | A-2021-047-01 | 王顺清 | 血液内科 | 抗人CD19 T细胞注射液 | 初始审查 | 同意 |
5 | A-2021-048-01 | 谢景华 | 耳鼻喉科 | 重组抗HER3人源化单克隆抗体注射液 | 初始审查 | 同意 |
6 | A-2021-049-01 | 蔡小燕 | 风湿免疫内科 | Dotinurad(4mg)治疗痛风 | 初始审查 | 同意 |
7 | K-2021-103-01 | 李月娟、侯敬涛 | 南沙医院血液净化中心 | 硫代硫酸钠 | 初始审查 | 作必要的修正后重审 |
8 | K-2021-055-01 | 王双艳 | 老年神经科 | 脊髓亚急性联合变性 | 初始审查 | 同意 |
9 | K-2020-100-02 | 王双艳 | 老年神经科 | 老年患者脑小血管病与颅内外动脉病变 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
10 | A-2018-011-36 | 王顺清 | 血液内科 | ICP-022 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
11 | A-2017-017-19 | 赵子文 | 呼吸内科 | 倍氯米松福莫特罗粉雾剂(启尔畅) | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
12 | A-2019-022-28 | 赵俐 | 乳腺外科 | 马来酸吡咯替尼片 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
13 | K-2019-196-02 | 赵俐 | 乳腺外科 | 因模型建立及试剂盒开发 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
14 | A-2019-023-11 | 王红 | 消化内科 | TAK-438 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
15 | A-2020-031-04 | 谢景华 | 耳鼻喉科 | 盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
16 | K-2017-103-05 | 聂玉强 | 消化内科 | 经结肠TET途径粪菌移植 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
17 | K2021-001 | 聂玉强 | 消化内科 | 中国脂肪性肝病 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
18 | K-2018-118-05 | 潘小平 | 神经内科 | 丁苯酞 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
19 | K-2019-077-04 | 楼慧玲 | 老年综合内科 | 骨质疏松症 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
20 | K-2019-094-02 | 杨莎莎 | 眼科 | 黄斑变性发病 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
21 | K-2019-131-02 | 唐翔 | 重症医学科 | 鲍曼不动杆菌新流行株ST457 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
22 | K-2019-198-02 | 李璟蓉 | 皮肤科 | NOP14调控黑素瘤血管 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
23 | K-2020-007-03 | 蔡美虹 | 生殖中心 | 生长激素 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
24 | K-2020-011-02 | 潘世毅 | 血液内科 | miRNA表达差异 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
25 | K-2020-026-02 | 陈丽萍 | 精神心理科 | 正念减压 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
26 | K-2020-032-02 | 欧阳斌 | 男科 | NIH-IIIB型前列腺炎 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
27 | K-2020-092-03 | 张园 | 消化内科 | 肠易激综合征(IBS) | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
28 | K-2020-093-02 | 钟志敏 | 检验科 | 子痫前期发病 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
29 | K-2020-110-02 | 杨潇 | 检验科 | 洋葱伯克霍尔德复合群 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
30 | A-2020-028-03 | 许立新 | 疼痛科/麻醉 | 布洛氢可酮片 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
31 | A-2020-028-04 | 许立新 | 疼痛科/麻醉 | 布洛氢可酮片 | 违背方案审查 | 同意 |
32 | K-2020-034-02 | 谢慈妹 | 泌尿外科 | 尿培养污染率 | 暂停/终止研究审查 | 同意 |
33 | K-2020-049-02 | 陈劲龙 | 老年神经科 | 血管内皮生长因子特异性抗体 | 暂停/终止研究审查 | 同意 |
34 | A-2017-022-26 | 蔡敬宙 | 中医科 | 天麻苄醇酯苷片 | 研究完成审查 | 同意 |
35 | A-2020-005-07 | 方锐华 | 皮肤科 | Hemay808 | 研究完成审查 | 同意 |
36 | A-2020-030-05 | 荣新洲 | 烧伤外科 | 抗菌肽PL-5 | 研究完成审查 | 同意 |
37 | K-2017-064-10 | 刘丰 | 老年心血管科 | 预防增强CT后对比剂 | 研究完成审查 | 同意 |
38 | K-2020-055-02 | 刘丰 | 老年心血管科 | 心理状态调查 | 研究完成审查 | 同意 |
39 | K-2018-045-03 | 杜洪 | 病理科 | 中国肝癌病理 | 研究完成审查 | 同意 |
40 | K-2018-122-04 | 梁鸣 | 肾内科 | 尿毒症血清 | 研究完成审查 | 同意 |
41 | K-2018-137-04 | 丁焕文 | 骨科 | 骨科精准治疗 | 研究完成审查 | 同意 |
42 | K-2019-079-04 | 吴红珍 | 放射科 | 肝脏占位性病变 | 研究完成审查 | 同意 |
43 | K-2020-004-02 | 吴红珍 | 放射科 | 肝细胞癌关键病理表征 | 研究完成审查 | 同意 |
44 | K-2019-157-02 | 谢佳均 | 放射科 | 急性期脑出血 | 研究完成审查 | 同意 |
45 | K-2019-175-03 | 温璐璐 | 康复医学科 | 经颅直流电刺激 | 研究完成审查 | 同意 |
46 | K-2020-003-03 | 王贺 | 消化内科 | 慢性乙型肝炎 | 研究完成审查 | 同意 |
47 | K-2020-020-02 | 谢洁凤 | 结直肠肛门外科 | 肠造口患者 | 研究完成审查 | 同意 |
48 | K-2020-050-02 | 覃利英 | 护理部 | 职业认同与心理韧性 | 研究完成审查 | 同意 |
49 | K-2020-058-02 | 李晓岩 | 呼吸内科 | 胸部CT影像学 | 研究完成审查 | 同意 |
50 | K-2020-060-02 | 罗素金 | 放射科 | COVID-19肺炎影像学 | 研究完成审查 | 同意 |
51 | K-2020-064-02 | 于力 | 儿科 | Alport综合征 | 研究完成审查 | 同意 |
52 | K-2020-072-02 | 张婷 | 检验科 | 多发性骨髓瘤 | 研究完成审查 | 同意 |
53 | K-2020-075-02 | 杨智 | 重症医学科 | 性别搭配 | 研究完成审查 | 同意 |
54 | K-2020-076-02 | 黄敏云 | 儿科 | 支原体性肺炎 | 研究完成审查 | 同意 |
55 | K-2020-081-02 | 阳雪新 | 输血科 | 血小板输注无效 | 研究完成审查 | 同意 |
56 | K-2020-086-02 | 赖丽莎 | 放射科 | 甲状腺乳头状癌淋巴结转移 | 研究完成审查 | 同意 |
57 | K-2020-097-02 | 谌丹丹 | 放射科 | 首次RT-PCR结果与CT表现 | 研究完成审查 | 同意 |
58 | K-2020-098-02 | 陈阿梅 | 放射科 | 初始临床表现及CT影像 | 研究完成审查 | 同意 |
59 | K-2020-102-03 | 许艳丽 | 血液内科 | 宿主免疫功能 | 研究完成审查 | 同意 |
60 | K-2020-103-02 | 何志翔 | 风湿免疫内科 | 老年类风湿关节炎 | 研究完成审查 | 同意 |
61 | K-2020-109-02 | 谢沂均 | 内分泌科 | 2型糖尿病 | 研究完成审查 | 同意 |
62 | A-2016-005-74 | 王顺清 | 血液内科 | 卡非佐米 | 研究完成审查 | 同意 |
63 | A-2020-023-07 | 张璐璐 | 精神心理科 | EVT201 胶囊 | 复审 | 同意 |
广州市第一人民医院伦理委员会办公室
2021年8月31日