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广州市第一人民医院伦理审查会议(2020.8.26)

2020-08-27 15:59 编辑:伦理委员会 阅读次数:

我院伦理委员会2020年8月26日下午在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。

会议期间共进行了6项初始审查、15项年度/定期跟踪审查、3项安全性事件审查、8项违背方案审查、3项终止研究审查、1项研究完成审查、1项复审以及44项粤穗联合基金项目和省自然科学基金项目的立项前伦理审查。具体审查情况如下(不含粤穗联合基金项目和省自然科学基金项目): 

序号受理号申请人科室项目审查类别审查结果
1A-2020-030-01荣新洲烧伤外科抗菌肽PL-5喷雾剂初始审查同意
2A-2020-028-01许立新麻醉科布洛氢可酮片初始审查同意
3A-2020-027-01曾军重症医学科Rezafungin初始审查同意
4A-2020-029-01刘国龙肿瘤科吉马替康(ST1481)初始审查同意
5C-2020-006-01古维立普外科一次性腹腔镜用筋膜缝合穿刺器初始审查同意
6A-2020-031-01谢景华耳鼻喉科盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液初始审查同意
7A-2017-019-36曾军重症医学科胸腺法新年度/定期跟踪审查同意
8A-2019-020-05周永健消化内科Etrasimod年度/定期跟踪审查同意
9A-2019-023-04王红消化内科TAK-438(沃诺拉赞-3002)年度/定期跟踪审查同意
10A-2018-013-13潘小平神经内科苯磷硫胺片年度/定期跟踪审查同意
11A-2019-022-15赵俐乳腺外科马来酸吡咯替尼片年度/定期跟踪审查同意
12A-2018-018-20蔡小燕风湿免疫内科托法替布年度/定期跟踪审查同意
13K-2019-167-04古维立肝胆脾胰外科肝胆癌肿瘤干细胞库年度/定期跟踪审查同意
14K-2019-156-03陈海生心脏大血管外科多中心主动脉疾病年度/定期跟踪审查同意
15K2020-002赵子文呼吸与危重症医学科氨茶碱年度/定期跟踪审查同意
16K-2017-103-04聂玉强消化内科TET途径粪菌移植年度/定期跟踪审查同意
17K2020-001聂玉强消化内科中国脂肪性肝病年度/定期跟踪审查同意
18K-2019-137-03刘丰老年病科老年慢性疾病社区综合防控平台年度/定期跟踪审查同意
19K-2017-112-04刘日光肾内科术中用低分子肝素年度/定期跟踪审查同意
20K-2018-114-04阮祥才麻醉科利多卡因(开胸手术)年度/定期跟踪审查同意
21C-2019-006-03冷云霞眼科糖尿病视网膜病变计算机辅助诊断软件年度/定期跟踪审查同意
22A-2019-001-19刘国龙肿瘤科PD-1单克隆抗体注射液(SCT-Ⅰ10A)(腹胀)安全性事件审查同意
23A-2019-001-20刘国龙肿瘤科PD-1单克隆抗体注射液(SCT-Ⅰ11A)安全性事件审查同意
24A-2019-017-09蔡小燕风湿免疫内科SHR4640(Ⅲ期)安全性事件审查同意
25A-2017-019-35曾军重症医学科胸腺法新违背方案审查同意
26A-2018-013-12潘小平神经内科苯磷硫胺片违背方案审查同意
27A-2019-022-14赵俐乳腺外科马来酸吡咯替尼片违背方案审查同意
28A-2018-018-19蔡小燕风湿免疫内科托法替布违背方案审查同意
29A-2019-002-12蔡小燕风湿免疫内科人工唾液喷雾剂违背方案审查同意
30A-2019-027-05曾军重症医学科HSK3486乳状注射液违背方案审查同意
31A-2019-008-14古维立普外科Eravacycline违背方案审查同意
32C-2019-006-02冷云霞眼科糖尿病视网膜病变计算机辅助诊断软件违背方案审查同意
33A-2019-002-13蔡小燕风湿免疫内科人工唾液喷雾剂终止研究审查同意
34K-2018-115-04阮祥才麻醉科利多卡因(疝修补术)终止研究审查同意
35K-2017-111-08秦曙光肾内科康碧尔®蛋白A终止研究审查同意
36C-2020-002-02顾海峪急诊科医用无线电子体温计研究完成审查同意
37K-2020-091-02王轶预防保健科、感染科肝病门诊甘油二酯成分复审同意

                                                                                                 

广州市第一人民医院伦理委员会办公室

2020年8月27日

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