我院伦理委员会2020年8月26日下午在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。

会议期间共进行了6项初始审查、15项年度/定期跟踪审查、3项安全性事件审查、8项违背方案审查、3项终止研究审查、1项研究完成审查、1项复审以及44项粤穗联合基金项目和省自然科学基金项目的立项前伦理审查。具体审查情况如下(不含粤穗联合基金项目和省自然科学基金项目):
序号 | 受理号 | 申请人 | 科室 | 项目 | 审查类别 | 审查结果 |
1 | A-2020-030-01 | 荣新洲 | 烧伤外科 | 抗菌肽PL-5喷雾剂 | 初始审查 | 同意 |
2 | A-2020-028-01 | 许立新 | 麻醉科 | 布洛氢可酮片 | 初始审查 | 同意 |
3 | A-2020-027-01 | 曾军 | 重症医学科 | Rezafungin | 初始审查 | 同意 |
4 | A-2020-029-01 | 刘国龙 | 肿瘤科 | 吉马替康(ST1481) | 初始审查 | 同意 |
5 | C-2020-006-01 | 古维立 | 普外科 | 一次性腹腔镜用筋膜缝合穿刺器 | 初始审查 | 同意 |
6 | A-2020-031-01 | 谢景华 | 耳鼻喉科 | 盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液 | 初始审查 | 同意 |
7 | A-2017-019-36 | 曾军 | 重症医学科 | 胸腺法新 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
8 | A-2019-020-05 | 周永健 | 消化内科 | Etrasimod | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
9 | A-2019-023-04 | 王红 | 消化内科 | TAK-438(沃诺拉赞-3002) | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
10 | A-2018-013-13 | 潘小平 | 神经内科 | 苯磷硫胺片 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
11 | A-2019-022-15 | 赵俐 | 乳腺外科 | 马来酸吡咯替尼片 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
12 | A-2018-018-20 | 蔡小燕 | 风湿免疫内科 | 托法替布 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
13 | K-2019-167-04 | 古维立 | 肝胆脾胰外科 | 肝胆癌肿瘤干细胞库 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
14 | K-2019-156-03 | 陈海生 | 心脏大血管外科 | 多中心主动脉疾病 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
15 | K2020-002 | 赵子文 | 呼吸与危重症医学科 | 氨茶碱 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
16 | K-2017-103-04 | 聂玉强 | 消化内科 | TET途径粪菌移植 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
17 | K2020-001 | 聂玉强 | 消化内科 | 中国脂肪性肝病 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
18 | K-2019-137-03 | 刘丰 | 老年病科 | 老年慢性疾病社区综合防控平台 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
19 | K-2017-112-04 | 刘日光 | 肾内科 | 术中用低分子肝素 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
20 | K-2018-114-04 | 阮祥才 | 麻醉科 | 利多卡因(开胸手术) | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
21 | C-2019-006-03 | 冷云霞 | 眼科 | 糖尿病视网膜病变计算机辅助诊断软件 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
22 | A-2019-001-19 | 刘国龙 | 肿瘤科 | PD-1单克隆抗体注射液(SCT-Ⅰ10A)(腹胀) | 安全性事件审查 | 同意 |
23 | A-2019-001-20 | 刘国龙 | 肿瘤科 | PD-1单克隆抗体注射液(SCT-Ⅰ11A) | 安全性事件审查 | 同意 |
24 | A-2019-017-09 | 蔡小燕 | 风湿免疫内科 | SHR4640(Ⅲ期) | 安全性事件审查 | 同意 |
25 | A-2017-019-35 | 曾军 | 重症医学科 | 胸腺法新 | 违背方案审查 | 同意 |
26 | A-2018-013-12 | 潘小平 | 神经内科 | 苯磷硫胺片 | 违背方案审查 | 同意 |
27 | A-2019-022-14 | 赵俐 | 乳腺外科 | 马来酸吡咯替尼片 | 违背方案审查 | 同意 |
28 | A-2018-018-19 | 蔡小燕 | 风湿免疫内科 | 托法替布 | 违背方案审查 | 同意 |
29 | A-2019-002-12 | 蔡小燕 | 风湿免疫内科 | 人工唾液喷雾剂 | 违背方案审查 | 同意 |
30 | A-2019-027-05 | 曾军 | 重症医学科 | HSK3486乳状注射液 | 违背方案审查 | 同意 |
31 | A-2019-008-14 | 古维立 | 普外科 | Eravacycline | 违背方案审查 | 同意 |
32 | C-2019-006-02 | 冷云霞 | 眼科 | 糖尿病视网膜病变计算机辅助诊断软件 | 违背方案审查 | 同意 |
33 | A-2019-002-13 | 蔡小燕 | 风湿免疫内科 | 人工唾液喷雾剂 | 终止研究审查 | 同意 |
34 | K-2018-115-04 | 阮祥才 | 麻醉科 | 利多卡因(疝修补术) | 终止研究审查 | 同意 |
35 | K-2017-111-08 | 秦曙光 | 肾内科 | 康碧尔®蛋白A | 终止研究审查 | 同意 |
36 | C-2020-002-02 | 顾海峪 | 急诊科 | 医用无线电子体温计 | 研究完成审查 | 同意 |
37 | K-2020-091-02 | 王轶 | 预防保健科、感染科肝病门诊 | 甘油二酯成分 | 复审 | 同意 |
广州市第一人民医院伦理委员会办公室
2020年8月27日