我院伦理委员会2022年8月12日下午在门诊楼八楼八三会议室召开伦理审查会议。
本次会议共14位委员和3名工作人员出席。
会议期间共进行了16项初始审查、1项修正案审查、9项年度/定期跟踪审查、3项安全性信息审查、8项违背方案审查、3项研究完成审查和15项广东省基础与应用基础研究基金企业联合基金项目的立项前伦理审查。具体审查情况如下（不含广东省基础与应用基础研究基金企业联合基金项目）：
| 序号 | 受理号 | 申请人 | 科室 | 项目 | 审查类别 | 审查结果 |
| 1 | K-2022-115-01 | 陈浩博 | 呼吸内科 | 阿戈美拉汀 | 初始审查 | 同意 |
| 2 | K-2022-119-01 | 邱海江 | 南沙医院眼科 | 艾尔兴哺光仪 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 3 | K-2022-109-01 | 张璐璐 | 精神心理科 | 青少年抑郁症 | 初始审查 | 同意 |
| 4 | A-2022-030-01 | 聂玉强 | 消化内科 | Ozanimod（溃疡性结肠炎） | 初始审查 | 同意 |
| 5 | A-2022-031-01 | 聂玉强 | 消化内科 | 胃复春胶囊 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 6 | A-2022-027-01 | 杨运发 | 骨科 | （HLX14）对比地舒单抗 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 7 | A-2022-028-01 | 刘丰 | 老年心血管科 | （HLX14）对比地舒单抗 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 8 | A-2022-029-01 | 周永健 | 消化内科 | 清肠温中片 | 初始审查 | 同意 |
| 9 | A-2022-032-01 | 蔡小燕 | 风湿免疫内科 | D-0120 | 初始审查 | 同意 |
| 10 | A-2022-033-01 | 曾涛 | 神经内科 | 头孢他啶-阿维巴坦(C3591026） | 初始审查 | 同意 |
| 11 | A-2022-034-01 | 潘小平 | 神经内科 | Donanemab | 初始审查 | 同意 |
| 12 | B-2022-031-01 | 古维立 | 肝胆外科 | 实时荧光导航 | 初始审查 | 同意 |
| 13 | C-2022-005-01 | 冷云霞 | 眼科 | 人基质金属蛋白酶-9 | 初始审查 | 同意 |
| 14 | K-2022-114-01 | 杨崇哲 | 老年心血管科 | 托伐普坦 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 15 | A-2022-035-01 | 王顺清 | 血液内科 | M281（Nipocalimab） | 初始审查 | 同意 |
| 16 | K-2022-117-01 | 王顺清 | 血液内科 | 海曲泊帕乙醇胺片联合环孢素 | 初始审查 | 同意 |
| 17 | A-2021-069-02 | 曾军 | 呼吸与危重症医学科 | 甲苯磺酸瑞马唑仑 | 修正案审查 | 同意 |
| 18 | A-2020-015-23 | 潘小平 | 神经内科 | gantenerumab | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 19 | A-2021-039-06 | 周永健 | 消化内科 | SK08活菌散 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 20 | A-2020-019-11 | 赵子文 | 呼吸内科 | SIBP04 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 21 | A-2020-024-07 | 谢克基 | 泌尿外科 | 纳武利尤单抗 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 22 | A-2021-037-15 | 谢克基 | 泌尿外科 | Niraparib | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 23 | A-2021-043-10 | 谢克基 | 泌尿外科 | 达罗他胺 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 24 | A-2021-045-06 | 方锐华 | 皮肤科 | QX001S 注射液 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 25 | A-2019-020-22 | 周永健 | 消化内科 | Etrasimod | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 26 | A-2021-044-13 | 刘戬 | 心血管内科 | SHR-1209 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 27 | A-2021-044-12 | 刘戬 | 心血管内科 | SHR-1209 | 安全性信息审查 | 同意 |
| 28 | A-2019-011-26 | 王顺清 | 血液内科 | HL03/WBP263 | 安全性信息审查 | 同意 |
| 29 | A-2019-011-27 | 王顺清 | 血液内科 | HL03/WBP263 | 安全性信息审查 | 同意 |
| 30 | A-2020-019-12 | 赵子文 | 呼吸内科 | SIBP04 | 违背方案审查 | 同意 |
| 31 | A-2020-031-07 | 谢景华 | 耳鼻喉头颈外科 | 盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液 | 违背方案审查 | 同意 |
| 32 | A-2021-043-09 | 谢克基 | 泌尿外科 | 达罗他胺 | 违背方案审查 | 同意 |
| 33 | A-2021-066-03 | 邓军洪 | 男科 | TPN171H 片 | 违背方案审查 | 同意 |
| 34 | C-2020-006-10 | 古维立 | 普外科 | 一次性腹腔镜用筋膜缝合穿刺器 | 违背方案审查 | 同意 |
| 35 | C-2020-008-14 | 陆敏强 | 肝胆外科二科 | 微孔淀粉 | 违背方案审查 | 同意 |
| 36 | A-2019-020-20 | 周永健 | 消化内科 | Etrasimod | 违背方案审查 | 同意 |
| 37 | A-2021-064-05 | 周永健 | 消化内科 | DWP14012 | 违背方案审查 | 同意 |
| 38 | A-2017-013-13 | 周永健 | 消化内科 | 奥美钠镁咀嚼片 | 研究完成审查 | 同意 |
| 39 | A-2020-022-09 | 方锐华 | 皮肤科 | 2% CRISABOROLE | 研究完成审查 | 同意 |
| 40 | A-2019-019-24 | 潘小平 | 神经内科 | 沙芬酰胺 | 研究完成审查 | 同意 |
广州市第一人民医院伦理委员会办公室
2022年8月15日
