我院拟对下列检验试剂进行市场调研，欢迎符合资格条件的厂家和供应商提交资料报名。项目概况如下：
一、项目名称及需求：（详见试剂清单）
二、报名资料要求：
1. 产品的医疗器械注册证,包括在国家药品监督管理局网页医疗器械数据查询页面打印的注册信息、广州市耗材交易平台产品ID码截图。
2. 产品调研报价表、比价表（见附件-表1、表2）及提供同级医院一年内三份发票复印件。
3.生产厂家给供应商出具的授权书、供应商给业务员的个人授权，需有法人签名或签章，被授权人的身份证复印件。
4.生产厂家营业执照复印件、税务登记证复印件、组织机构代码证复印件，生产厂家医疗器械生产许可证/医疗器械经营许可证（进口产品）复印件。
5 .供应商营业执照复印件、税务登记证复印件、组织机构代码证复印件，供应商医疗器械经营许可证复印件。
6.以上资料按顺序放置并加盖公章，报名资料封面（见附件-表3）。
三、报名事项：
1、报名时间：自公布之日起5个工作日内
2、报名地点：越秀区东风西路604号1号楼12楼医疗设备科办公室
3、联系人：陈老师，联系电话：020-81048099
试剂清单 |
序号 | 产品名称 | 需求 |
1 | 人K-ras和B-raf基因突变检测试剂盒(PCR费光探针法) | 用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的肺癌或结直肠癌患者肿瘤组织DNA提取物中K-ras基因12、13密码子的7中常见突变，并可鉴别突变类型；乳头状甲状腺癌或结直肠癌患者肿瘤组织样本DNA提取物中的B-raf基因V600E突变。 |
2 | 测序反应通用试剂盒 | 用于基因测序并获取样本序列信息，是检测基因组DNA的通用试剂。 |
3 | 人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 用于体外定性检测人宫颈脱落细胞DNA中人PAX1和JAM3基因的甲基化。适用于12种高危HPV（hrHPV）基因型（31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型）检测阳性的30岁以上女性人群，帮助识别是否需要进行阴道镜检查，达到分流管理的目的。 |
4 | SHOX2/RASSF1A/PTGER4 基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 用于体外检测人外周血血浆中SHOX2、RASSF1A、PTGER基因的甲基化。 |
5 | Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 用于体外检测人外周血血浆中Septin9、SDC2、BCAT1基因的甲基化。 |
6 | 微卫星不稳定基因检测试剂盒（PCR-毛细管电泳法） | 用于体外定性检测人结直肠癌福尔马林固定石蜡包埋组织切片样本中六个微卫星位点(BAT-25、BAT-26、NR-21、NR-24、NR-27、 MONO-27)的不稳定状态，，辅助诊断错配修复(MMR)基因突变的结直肠癌。 |
7 | 测序反应通用试剂盒 | 用于检测子宫内膜癌石蜡组织提取 DNA 中的 POLE 基因Exon9~Exon14 共 6 个外显子上的突变。 |
8 | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 用于人体病理组织标本结核菌感染辅助诊断。 |
9 | SMARCA4/Brg1抗体试剂（免疫组织化学） | 用于肿瘤的辅助诊断、鉴别诊断。 |
10 | 细胞紧密连接蛋白18.2抗体试剂（免疫组织化学法） | 用于肿瘤的辅助诊断、鉴别诊断。 |
11 | 抗PD-L1(SP142)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法) | 用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的程序性死亡配体-1（PD-L1）蛋白表达水平。用于辅助识别采用TECENTRIQ（阿替利珠单抗）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。 |
12 | HER2基因检测试剂盒 | 用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况。 |
13 | CDKN2A（9p21）基因探针（含9号着丝粒）（荧光原位杂交法） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
14 | USP6（17p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 用于结节性筋膜炎是软组织常见的假肉瘤性成纤维细胞和肌成纤维细胞增生性病变。 |
15 | 切片标签 | 用于病理组织标本的全自动特殊染色。 |
16 | 清洗液(PLUS) | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。 |
17 | 免疫组化抗原修复缓冲液(ULTRA CC1 PLUS) | 用于免疫组织化学染色前的抗原修复。 |
18 | 缓冲液(ULTRA PLUS ) | 用于提供/维持反应环境。 |
19 | 缓冲液(SSC PLUS) | 用于提供/维持反应环境。 |
20 | 过氧化物酶（POX)染色液 | 用于鼻咽癌的早期诊断及组织细胞中涡阳化酶的染色（检测FH/POX/ROS三项指标）。 |
21 | 过氧化物酶（POX)染色液 | 用于直肠癌的早期诊断及组织细胞中涡阳化酶的染色（检测FH/POX/ROS三项指标）。 |
22 | CD3检测试剂 | 用于检测人体生物标本中CD3 APC-iFluor 700的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
23 | CD10检测试剂 | 用于检测人体生物标本中CD10 APC-Cyanine7的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
24 | CD10检测试剂 | 用于检测人体生物标本中CD10mFluor™ 450的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
25 | CD23检测试剂 | 用于检测人体生物标本中CD23-PE的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
26 | TRBC1检测试剂FITC | 用于检测人体生物标本中TRBC1-FITC的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
27 | CD5检测试剂 | 用于检测人体生物标本中CD5 PE/Cyanine7的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
28 | CD13检测试剂 | 用于检测人体生物标本中CD13 PE/Cyanine7的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
29 | CD33检测试剂 | 用于检测人体生物标本中CD33 PE/Cyanine7的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
30 | CD9检测试剂 | 用于检测人体生物标本中CD9 FITC的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
31 | CD4检测试剂 | 用于检测人体生物标本中CD4-iFluor700的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
32 | CD16检测试剂 | 用于检测人体生物标本中CD16-mFluor540的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
33 | CD11b检测试剂 | 用于检测人体生物标本中 CD11b VioletFluor 605 的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
34 | CD123检测试剂 | 用于检测人体生物标本中CD123 VioletFluor 421的表达，为医师提供诊断的辅助信 息。 |
35 | CD13检测试剂 | 用于辅助人体样本中CD13 VioletFluor 421的检测，为医师提供诊断的辅助信息。 |
36 | 白细胞分化抗原CD19流式检测试剂盒（流式细胞法-PC7） | 用于检测人体生物标本中CD19 PC7的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 |
37 | 细胞质控品 | 用于阳性对照细胞，与全血样本处理方式相同，可以检验靶细胞染色、红细胞溶解、以及用流式细胞仪分析样品时所用试剂的性能及方法。 |
38 | 白细胞分化抗原CD20检测试剂（流式细胞仪法-APC-Cy7） | 用于检测人体生物标本中CD20 APC-Cy7的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 |
39 | CD11b检测试剂 | 用于检测人体生物标本中CD11b PE-Cy7的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
40 | CD2检测试剂 | 用于检测人体生物标本中CD2 PE-Cy7的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
41 | HLA-DR检测试剂 | 用于检测人体生物标本中HLA-DR APC-Cy7的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
42 | CD14检测试剂 | 用于检测人体生物标本中CD14 APC-Cy7的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
附件一：表1
附件二：表2
附件三：表3
（备注：不按规定时间或不按所需材料要求递交材料的，不予受理。）
