我院拟对下列检验试剂进行市场调研，欢迎符合资格条件的厂家和供应商提交资料报名。项目概况如下：
一、项目名称及需求：（详见试剂清单）
二、报名资料要求：
1. 产品的医疗器械注册证,包括在国家药品监督管理局网页医疗器械数据查询页面打印的注册信息、广州市耗材交易平台产品ID码截图。
2. 产品调研报价表、比价表（见附件-表1、表2）及提供同级医院一年内三份发票复印件。
3.生产厂家给供应商出具的授权书、供应商给业务员的个人授权，需有法人签名或签章，被授权人的身份证复印件。
4.生产厂家营业执照复印件、税务登记证复印件、组织机构代码证复印件，生产厂家医疗器械生产许可证/医疗器械经营许可证（进口产品）复印件。
5 .供应商营业执照复印件、税务登记证复印件、组织机构代码证复印件，供应商医疗器械经营许可证复印件。
6.以上资料按顺序放置并加盖公章，报名资料封面（见附件-表3）。
三、报名事项：
1、报名时间：自公布之日起5个工作日内
2、报名地点：越秀区东风西路604号1号楼12楼医疗设备科办公室
3、联系人：陈老师，联系电话：020-81048099
试剂清单 |
序号 | 产品名称 | 需求 |
1 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断人群口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。 |
2 | 凝血酶-抗凝血酶III复合物检测试剂盒(化学发光法) | 用于人体血浆中凝血酶-抗凝血酶III复合物(TAT)的定量检测，能反映机体凝血系统、纤溶系统、血管内皮等早期改变的有效指标，血栓高危人群的风险评估，以及血栓患者的疗效评估、复发风险评估，提供更全面的凝血功能信息。 |
3 | 纤溶酶-a2纤溶酶抑制剂复合体检测试剂盒(化学发光法)
| 用于人体血浆中纤溶酶-a2纤溶酶抑制剂复合体(PIC)的定量检测，能反映机体凝血系统、纤溶系统、血管内皮等早期改变的有效指标，血栓高危人群的风险评估，以及血栓患者的疗效评估、复发风险评估，提供更全面的凝血功能信息。 |
4 | 血栓调节蛋白检测试剂盒(化学发光法) | 用于人体血浆中血栓调节蛋白(TM)的定量检测，能反映机体凝血系统、纤溶系统、血管内皮等早期改变的有效指标，血栓高危人群的风险评估，以及血栓患者的疗效评估、复发风险评估，提供更全面的凝血功能信息。 |
5 | 组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体检测试剂盒(化学发光法) | 用于人体血浆中组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体的定量检测。，能反映机体凝血系统、纤溶系统、血管内皮等早期改变的有效指标，血栓高危人群的风险评估，以及血栓患者的疗效评估、复发风险评估，提供更全面的凝血功能信息。 |
6 | 氨基末端脑利纳钛前体检测试剂盒(化 学发光法) | 用于心衰的临床诊断、预后评估、治疗监测。 |
7 | 氨基末端脑利钠肽前体校准品 | 用于氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光法）的定标。 |
8 | 糖化血红蛋白分析用洗脱液A | 用于检测人全血样本中糖化血红蛋白的含量。 |
9 | 糖化血红蛋白分析用洗脱液B | 用于检测人全血样本中糖化血红蛋白的含量。 |
10 | 清洗液 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。 |
11 | 需氧和兼性厌氧微生物培养瓶 | 用于检测成人血液标本中细菌和真菌，具备较好的抗生素中和能力。 |
12 | 厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶 | 用于检测血液标本中细菌和真菌，具备较好的抗生素中和能力。 |
13 | 需氧和兼性厌氧微生物培养瓶 | 用于检测儿童血液标本中细菌和真菌，具备较好的抗生素中和能力。 |
14 | 真菌药敏板 | 用于非苛养酵母菌包括念珠菌属、隐球菌属和曲霉菌属对抗真菌药物 (两性霉素 B、5- 氟胞嘧啶、棘白菌素类、唑类抗真菌药物)的体外敏感性检测。 |
15 | 抗SSB(La)抗体测定试剂盒（直接化学发光法） | 用于干燥综合征的相关自身抗体的检测、辅助诊断及预后评估。 |
16 | 抗组蛋白抗体测定试剂盒（直接化学发光法） | 用于系统性红斑狼疮的相关自身抗体的检测、诊断及预后评估。 |
17 | 抗核糖体P蛋白抗体测定试剂盒（直接化学发光法） | 用于系统性红斑狼疮的相关自身抗体的检测诊断及预后评估。 |
18 | 抗着丝点抗体测定试剂盒（直接化学发光法） | 用于系统性红斑狼疮的相关自身抗体的检测诊断及预后评估。 |
19 | 抗双链DNA抗体测定试剂盒（直接化学发光法） | 用于系统性红斑狼疮的相关自身抗体的检测诊断及预后评估。 |
20 | 抗Sm/RNP抗体测定试剂盒（直接化学发光法） | 用于混合性结缔组织病的相关自身抗体的检测诊断及预后评估。 |
21 | 抗Scl-70抗体测定试剂盒（直接化学发光法） | 用于进行性系统性硬化症的相关自身抗体的检测诊断及预后评估。 |
22 | 抗Jo-1抗体测定试剂盒（直接化学发光法） | 用于多发性肌炎/皮肌炎的相关自身抗体的检测诊断及预后评估。 |
23 | 抗SSA(Ro52)抗体检测试剂盒（直接化学发光法） | 用于自身免疫性疾病的相关自身抗体的检测。 |
24 | 抗环瓜氨酸多肽抗体测定试剂盒（化学发光法） | 用于自身免疫性疾病的抗体的检测，类风湿性关节炎的相关辅助诊断及预后评估。 |
附件一：表1
附件二：表2
附件三：表3
（备注：不按规定时间或不按所需材料要求递交材料的，不予受理。）
