我院伦理委员会2024年1月31日下午在门诊楼八楼八三会议室召开伦理审查会议，本次会议共12位委员和3名工作人员出席。
会议期间共进行了8项初始审查、1项修正案审查、4项年度/定期跟踪审查、4项安全性信息审查和6项违背方案审查。具体审查情况如下：
序号 | 受理号 | 申请人 | 科室 | 项目 | 审查类别 | 审查结果 |
1 | K-2023-133-01 | 陈阿梅 | 放射科 | 联合MR脑微结构 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
2 | K-2023-166-01 | 陈阿梅 | 放射科 | 多模态MR | 初始审查 | 作必要的修正后重审 |
3 | A-2024-005-01 | 曾军 | 重症医学科 | HRS9432 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
4 | A-2024-003-01 | 王顺清 | 血液内科 | 芦可替尼 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
5 | K-2023-175-01 | 胡志文 | 超声医学科 | 多模态精细超声新技术 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
6 | K-2024-001-01 | 温世锋 | 脊柱外科 | 生物医用压电复合材料 | 初始审查 | 同意 |
7 | A-2024-001-01 | 莫友 | 皮肤科 | LNK01001胶囊 | 初始审查 | 同意 |
8 | K-2024-008-01 | 冷云霞 | 眼科 | 智能框架棱透镜 | 初始审查 | 同意 |
9 | A-2023-019-04 | 方锐华 | 皮肤科 | Ritlecitinib | 修正案审查 | 同意 |
10 | C-2023-002-03 | 曾军 | 重症医学科 | (sCD14-ST)测定试剂盒 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
11 | A-2021-005-19 | 聂玉强 | 消化内科 | OZANIMOD | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
12 | A-2021-007-18 | 聂玉强 | 消化内科 | Ozanimod | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
13 | A-2023-001-10 | 王顺清 | 血液内科 | MK-8228 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
14 | A-2022-058-03 | 方锐华 | 皮肤科 | 盐酸杰克替尼片 | 安全性信息审查 | 终止已同意的项目 |
15 | A-2022-059-09 | 王顺清 | 血液内科 | 奥加伊妥珠单抗 | 安全性信息审查 | 同意 |
16 | A-2022-035-11 | 王顺清 | 血液内科 | M281（Nipocalimab） | 安全性信息审查 | 同意 |
17 | A-2021-042-15 | 赵子文 | 呼吸内科 | Benralizumab | 安全性信息审查 | 作必要的修正后同意 |
18 | A-2021-017-22 | 赵子文 | 呼吸内科 | 美泊利单抗 | 违背方案审查 | 同意 |
19 | A-2022-035-12 | 王顺清 | 血液内科 | M281（Nipocalimab） | 违背方案审查 | 同意 |
20 | A-2021-007-17 | 聂玉强 | 消化内科 | Ozanimod | 违背方案审查 | 同意 |
21 | C-2023-002-02 | 曾军 | 重症医学科 | (sCD14-ST)测定试剂盒 | 违背方案审查 | 同意 |
22 | A-2022-007-12 | 潘小平、王小娟 | 神经内科 | BHV3000-318 | 违背方案审查 | 同意 |
23 | A-2020-004-29 | 潘小平 | 神经内科 | BAN2401 | 违背方案审查 | 同意 |
广州市第一人民医院伦理委员会办公室
2024年2月2日
