我院伦理委员会2021年12月27日下午在门诊楼八楼八三会议室召开伦理审查会议。
本次会议共12位委员和3名工作人员出席。
会议期间共进行了14项初始审查、3项年度/定期跟踪审查、5项违背方案审查、1项暂停/终止研究审查和3项研究完成审查。具体审查情况如下：
| 序号 | 受理号 | 申请人 | 科室 | 项目 | 审查类别 | 审查结果 |
| 1 | K-2021-200-01 | 段玉友、程扬 | 华南理工大学/产科 | 人多功能干细胞 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 2 | A-2021-065-01 | 刘戬 | 心血管内科 | inclisiran | 初始审查 | 同意 |
| 3 | A-2021-066-01 | 邓军洪 | 男科 | TPN171H片 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 4 | A-2021-063-01 | 王顺清 | 血液内科 | TQ05105片 | 初始审查 | 同意 |
| 5 | A-2021-070-01 | 王顺清 | 血液内科 | OB756片（Ⅱb期） | 初始审查 | 同意 |
| 6 | A-2021-071-01 | 王顺清 | 血液内科 | OB756片（Ⅱ/Ⅲ期） | 初始审查 | 同意 |
| 7 | A-2021-062-01 | 周永健 | 消化内科 | 麦芽酚铁胶囊 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 8 | A-2021-064-01 | 周永健 | 消化内科 | DWP14012 | 初始审查 | 同意 |
| 9 | K-2021-196-01 | 张惠丽 | 神经内科 | 杜氏肌营养不良症 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 10 | A-2021-067-01 | 谢克基 | 泌尿外科 | TAR-200 | 初始审查 | 同意 |
| 11 | A-2021-068-01 | 谢克基 | 泌尿外科 | 帕博利珠单抗（MK-3475）联合 | 初始审查 | 同意 |
| 12 | B-2021-057-01 | 刘震 | 心血管内科 | 冠状动脉光学相干断层扫描 | 初始审查 | 同意 |
| 13 | B-2021-058-01 | 陈海生 | 心脏大血管外科 | 开窗技术 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 14 | A-2021-069-01 | 曾军 | 呼吸与危重症医学科 | 甲苯磺酸瑞马唑仑（Ⅱ/Ⅲ期） | 初始审查 | 同意 |
| 15 | K-2021-001-04 | 丁长海 | 临床研究中心 | 二甲双胍 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 16 | A-2019-032-10 | 陆敏强 | 肝胆外科二科 | 盐酸伊立替康 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 17 | A-2019-028-15 | 潘小平 | 神经内科 | erenumab | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 18 | A-2019-028-14 | 潘小平 | 神经内科 | erenumab | 违背方案审查 | 同意 |
| 19 | C-2018-009-27 | 李旺林 | 结直肠肛门外科 | 4DryField®PH止血粉 | 违背方案审查 | 同意 |
| 20 | C-2020-004-12 | 徐波 | 甲状腺外科 | 4DryField®PH止血粉 | 违背方案审查 | 同意 |
| 21 | A-2019-026-11 | 刘丰、杨运发 | 其他 | RANKL | 违背方案审查 | 同意 |
| 22 | A-2021-027-04 | 康佳丽 | 妇产科 | SHR8008胶囊 | 违背方案审查 | 同意 |
| 23 | A2021-006 | 秦曙光 | 肾内科 | 他克莫司 | 暂停/终止研究审查 | 同意 |
| 24 | A-2018-018-27 | 蔡小燕 | 风湿免疫内科 | 托法替布 | 研究完成审查 | 同意 |
| 25 | A-2019-012-28 | 潘小平 | 神经内科 | Lasmiditan | 研究完成审查 | 同意 |
| 26 | A-2021-028-04 | 许立新 | 麻醉科/疼痛 | 甲苯磺酸瑞马唑仑（Ⅱ期） | 研究完成审查 | 同意 |
广州市第一人民医院伦理委员会办公室
2021年12月28日
