我院伦理委员会2022年9月22日下午在门诊楼八楼八三会议室召开伦理审查会议，
本次会议共12位委员和3名工作人员出席。
会议期间共进行了15项初始审查、5项年度/定期跟踪审查、4项安全性信息审查、12项违背方案审查和1项研究完成审查。具体审查情况如下：
| 序号 | 受理号 | 申请人 | 科室 | 项目 | 审查类别 | 审查结果 |
| 1 | A-2022-046-01 | 谢克基 | 泌尿外科 | Capivasertib+ 多西他赛 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 2 | A-2022-047-01 | 冷云霞 | 眼科 | SCT510A | 初始审查 | 同意 |
| 3 | A-2022-042-01 | 赵子文 | 呼吸内科 | 复方制剂FF/UMEC/VI | 初始审查 | 同意 |
| 4 | A-2022-045-01 | 赵子文 | 呼吸内科 | 滑石粉 | 初始审查 | 同意 |
| 5 | A-2022-048-01 | 康佳丽 | 妇产科 | 磷酸左奥硝唑酯二钠 | 初始审查 | 同意 |
| 6 | C-2022-007-01 | 兰月 | 康复医学科 | 下肢康复运动训练器 | 初始审查 | 同意 |
| 7 | A-2022-043-01 | 周永健 | 消化内科 | IBI112 | 初始审查 | 同意 |
| 8 | C-2022-006-01 | 刘震 | 心血管内科 | 雷帕霉素 | 初始审查 | 同意 |
| 9 | K-2022-120-01 | 柳惠玉 | 肾内科 | 健康宣教方案 | 初始审查 | 同意 |
| 10 | A-2022-041-01 | 汪鸿浩 | 神经内科 | 奥布替尼 | 初始审查 | 同意 |
| 11 | C-2022-008-01 | 曹杰 | 结直肠肛门外科 | 甲基化检测试剂盒 | 初始审查 | 同意 |
| 12 | K-2022-130-01 | 郑彬、卢呈祥 | 麻醉科/疼痛 | 盐酸羟考酮复合丙泊酚 | 初始审查 | 作必要的修正后同意 |
| 13 | K-2022-134-01 | 何凌 | 内分泌内科 | 艾托格列净 | 初始审查 | 同意 |
| 14 | K-2022-133-01 | 林少平 | 康复医学科 | 体外冲击波联合五禽戏 | 初始审查 | 同意 |
| 15 | K-2022-132-01 | 邱海江 | 南沙医院眼科 | 0.01%阿托品滴眼液 | 初始审查 | 不同意 |
| 16 | A-2019-024-28 | 谢克基 | 泌尿外科 | Apalutamide | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 17 | K-2020-107-04 | 周永健 | 消化内科 | 粪菌移植 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 18 | K-2021-117-03 | 周永健 | 消化内科 | 粪菌胶囊 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 19 | A-2021-052-05 | 方锐华 | 皮肤科 | 注射用德拉沙星 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 20 | A-2020-034-17 | 王顺清 | 血液内科 | ICP-022 | 年度/定期跟踪审查 | 同意 |
| 21 | A-2021-023-18 | 王顺清 | 血液内科 | BN101/belumosudil | 安全性信息审查 | 同意 |
| 22 | A-2021-023-17 | 王顺清 | 血液内科 | BN101/belumosudil | 安全性信息审查 | 同意 |
| 23 | A-2021-003-09 | 刘国龙 | 肿瘤科 | TRS003 | 安全性信息审查 | 暂停已批准的研究 |
| 24 | A-2021-008-20 | 王建炜 | 创伤外科 | 重组巴曲酶 | 安全性信息审查 | 同意 |
| 25 | A-2021-008-18 | 王建炜 | 创伤外科 | 重组巴曲酶 | 违背方案审查 | 同意 |
| 26 | A-2020-019-15 | 赵子文 | 呼吸内科 | SIBP04 | 违背方案审查 | 同意 |
| 27 | A-2017-012-72 | 赵子文 | 呼吸内科 | MEDI-563 | 违背方案审查 | 同意 |
| 28 | A-2021-014-12 | 方锐华 | 皮肤科 | GR1501 | 违背方案审查 | 同意 |
| 29 | A-2022-008-05 | 方锐华 | 皮肤科 | CM310 | 违背方案审查 | 同意 |
| 30 | A-2021-032-12 | 谢克基 | 泌尿外科 | 奥拉帕利+阿比特龙 | 违背方案审查 | 同意 |
| 31 | A-2020-028-06 | 许立新 | 麻醉科/疼痛 | 布洛氢可酮片 | 违背方案审查 | 同意 |
| 32 | A-2021-064-06 | 周永健 | 消化内科 | DWP14012 | 违背方案审查 | 同意 |
| 33 | A-2020-035-15 | 李泽 | 神经内科 | 布立西坦 | 违背方案审查 | 同意 |
| 34 | A-2021-016-10 | 李泽 | 神经内科 | 布立西坦 | 违背方案审查 | 同意 |
| 35 | A-2021-023-16 | 王顺清 | 血液内科 | BN101/belumosudil | 违背方案审查 | 同意 |
| 36 | A-2020-026-11 | 肖正华 | 内分泌内科 | 利拉鲁肽注射液 | 违背方案审查 | 同意 |
| 37 | A-2018-016-24 | 肖正华 | 内分泌内科 | 重组甘精胰岛素 | 研究完成审查 | 同意 |
广州市第一人民医院伦理委员会办公室
2022年9月23日
