2017年3月16日至3月18日，按照国家食品药品监督管理总局的安排，由广东省食品药品监督管理局药品注册处副处长方维任组长，中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室主任邹燕琴、中山大学附属第一医院药物临床试验机构办公室主任蒋月云以及中山大学钟国平教授为成员的专家组一行，对我院2015年申请的11个药物临床试验机构新专业进行为期3天的GCP资格认定现场检查。
迎检会现场
市一医院曹杰院长、刘朝晖副院长、南沙医院党总支书记黄逸辉以及相关职能部室、临床科室负责人参加了迎检会。方维副处长介绍了专家组成员及检查纪律，曹杰院长对专家组一行莅临我院表示欢迎，希望各位专家提出宝贵意见和建议，医院有信心将GCP工作做得更好更实。刘朝晖副院长代表药物临床试验机构，就医院概况和机构近3年来的管理、建设、项目开展情况进行了汇报。伦理委员会办公室主任徐晶介绍了伦理委员会工作情况。我院11个新申报专业包括疼痛科、精神心理科、神经外科、耳鼻喉科、普外科、重症医学科、老年心血管科、内分泌科、肿瘤科、中医脑血管科、风湿免疫科负责人依次进行了专业介绍和开展试验情况的汇报。
曹杰院长致欢迎词
方维副处长介绍专家组成员
刘朝晖副院长介绍药物临床试验机构基本情况
汇报会后，专家组通过听取汇报、现场提问、查阅资料，实地考察的形式对我院申请认定的11个新专业依次进行了现场检查及考核。检查组按照专业认定检查标准进行了全面细致的检查，对主要研究者和研究团队的医生、研究护士等进行提问和考核，并现场考查了以上专业药物临床试验管理制度及SOP建设、药物储存、资料管理、抢救设施等内容。同时，专家们以敏锐的视角、务实的作风对现场检查中发现的不足之处进行了指导，并提出了宝贵意见与建议。
专家组现场检查
经过两天半的现场检查，我院认真严谨的科研态度赢得专家组的高度认可。专家组认为，广州市第一人民医院是一所集科、教、研于一体的大型综合性三级甲等医院，医疗专业技术力量雄厚，医院领导高度重视药物临床试验机构的建设。各新申请专业建立了药物临床试验相应的管理制度和标准操作规程，有良好的设施和设备开展药物临床试验工作。在反馈会上，伦理委员会主任委员、党委书记蒋少艾表示将按照专家组意见进行改进，进一步加强医院伦理委员会建设。曹杰院长对专家组的辛勤工作表示感谢，并表示将以此为契机，进一步加强我院药物临床试验机构建设，为新药临床评价和发展贡献力量。
广州市第一人民医院历来十分重视药物临床试验工作，自2005年10月获得国家药物临床试验机构资格后，顺利通过2010年资格认定复核检查，并于2016年7月再次取得复核检查资格认定证书，现有12个专业科室。至今已承接了国际、国内多中心药物临床试验项目238项，其中Ⅱ、Ⅲ期共100多项，国际多中心项目20余项。
