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安全性信息报告：1、（请点击下载）严重不良事件报告（供参考）.docx2、（请点击下载）安全性信息报告摘要（药物临床试验）.docx3、（请点击下载）安全性信息报告摘要（非药物临床试验）.docx4 、（请点击下载）送审文件目录清单.docx一、药物临床试验安全性信息报告药物临床试验项

我院伦理委员会2020年8月26日下午在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。会议期间共进行了6项初始审查、15项年度/定期跟踪审查、3项安全性事件审查、8项违背方案审查、3项终止研究审查、1项研究完成审查、1项复审以及44项粤穗联合基金项目和省自然科学基金项目的立项前伦理

修正案审查申请：研究过程中若变更主要研究者，对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改，应向伦理委员会提交修正案审查申请，经批准后执行。

我院伦理委员会2020年7月23日下午在内科楼二楼检验科会议室召开伦理审查会议。本次会议共10位委员和2名工作人员出席。会议期间共进行了9项初始审查、4项年度/定期跟踪审查和2项违背方案审查。具体审查情况如下：序号受理号申请人科室项目审查类别审查结果1K-2020-091-01王轶预防保

我院伦理委员会2020年7月2日下午在英东门诊楼八楼第三会议室召开伦理审查会议。

我院伦理委员会2020年5月27日下午在英东门诊楼八楼第三会议室召开伦理审查会议。本次会议共14位委员和2名工作人员出席。会议期间共进行了12项初始审查、2项修正案审查、2项年度/定期跟踪审查、1项严重不良事件审查、1项违背方案审查和4项研究完成审查。具体审查情况如下：序号受理

2019年12月30日，贺建奎“基因编辑婴儿”事件因非法实施以生殖为目的的人类胚胎基因编辑和生殖医疗活动，构成非法行医罪，被依法追究刑事责任。涉及人的生物医学研究伦理审查的重要性进一步凸显，应引起广大医务人员的重视。

我院伦理委员会2020年4月23日下午在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。‍本次会议共11位委员和2名工作人员出席。会议期间共进行了9项初始审查、8项年度/定期跟踪审查、2项严重不良事件审查、6项违背方案审查、2项终止研究审查和5项研究完成审查。具体审查情况如下：序号受