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广州市第一人民医院伦理委员会章程

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阅读次数:24512020-10-20
安全性信息报告模板

安全性信息报告:1、(请点击下载)严重不良事件报告(供参考).docx2、(请点击下载)安全性信息报告摘要(药物临床试验).docx3、(请点击下载)安全性信息报告摘要(非药物临床试验).docx4 、(请点击下载)送审文件目录清单.docx一、药物临床试验安全性信息报告药物临床试验项

阅读次数:17992020-10-20
广州市第一人民医院伦理审查会议(2020.8.26)

我院伦理委员会2020年8月26日下午在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。会议期间共进行了6项初始审查、15项年度/定期跟踪审查、3项安全性事件审查、8项违背方案审查、3项终止研究审查、1项研究完成审查、1项复审以及44项粤穗联合基金项目和省自然科学基金项目的立项前伦理

阅读次数:8792020-08-27
修正案审查申请模板

修正案审查申请:研究过程中若变更主要研究者,对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改,应向伦理委员会提交修正案审查申请,经批准后执行。

阅读次数:21932020-07-24
广州市第一人民医院伦理审查会议(2020.7.23)

我院伦理委员会2020年7月23日下午在内科楼二楼检验科会议室召开伦理审查会议。本次会议共10位委员和2名工作人员出席。会议期间共进行了9项初始审查、4项年度/定期跟踪审查和2项违背方案审查。具体审查情况如下:序号受理号申请人科室项目审查类别审查结果1K-2020-091-01王轶预防保

阅读次数:9222020-07-24
广州市第一人民医院伦理审查会议(2020.7.2)

我院伦理委员会2020年7月2日下午在英东门诊楼八楼第三会议室召开伦理审查会议。

阅读次数:12722020-07-03
广州市第一人民医院伦理审查会议(2020.5.27)

我院伦理委员会2020年5月27日下午在英东门诊楼八楼第三会议室召开伦理审查会议。本次会议共14位委员和2名工作人员出席。会议期间共进行了12项初始审查、2项修正案审查、2项年度/定期跟踪审查、1项严重不良事件审查、1项违背方案审查和4项研究完成审查。具体审查情况如下:序号受理

阅读次数:10412020-05-28
药物临床试验质量管理规范(2020年第57号)

阅读次数:02020-04-28
关于进一步规范我院涉及人的生物医学研究伦理审查的通知

2019年12月30日,贺建奎“基因编辑婴儿”事件因非法实施以生殖为目的的人类胚胎基因编辑和生殖医疗活动,构成非法行医罪,被依法追究刑事责任。涉及人的生物医学研究伦理审查的重要性进一步凸显,应引起广大医务人员的重视。

阅读次数:9652020-04-28
广州市第一人民医院伦理审查会议(2020.4.23)

我院伦理委员会2020年4月23日下午在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。‍本次会议共11位委员和2名工作人员出席。会议期间共进行了9项初始审查、8项年度/定期跟踪审查、2项严重不良事件审查、6项违背方案审查、2项终止研究审查和5项研究完成审查。具体审查情况如下:序号受

阅读次数:13312020-04-24
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