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广州市第一人民医院伦理审查会议(2020.8.26)

我院伦理委员会2020年8月26日下午在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。会议期间共进行了6项初始审查、15项年度/定期跟踪审查、3项安全性事件审查、8项违背方案审查、3项终止研究审查、1项研究完成审查、1项复审以及44项粤穗联合基金项目和省自然科学基金项目的立项前伦理

阅读次数:1632020-08-27
修正案审查申请模板

修正案审查申请:研究过程中若变更主要研究者,对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改,应向伦理委员会提交修正案审查申请,经批准后执行。

阅读次数:14752020-07-24
广州市第一人民医院伦理审查会议(2020.7.23)

我院伦理委员会2020年7月23日下午在内科楼二楼检验科会议室召开伦理审查会议。本次会议共10位委员和2名工作人员出席。会议期间共进行了9项初始审查、4项年度/定期跟踪审查和2项违背方案审查。具体审查情况如下:序号受理号申请人科室项目审查类别审查结果1K-2020-091-01王轶预防保

阅读次数:3612020-07-24
安全性信息报告模板

安全性信息报告:1、(请点击下载)严重不良事件报告(供参考).docx2、(请点击下载)安全性信息报告摘要.docx3、(请点击下载)送审文件目录清单.docx药物临床试验安全性信息审查报告范围包括与研究相关的本中心严重不良事件(SAE)、可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)

阅读次数:5552020-07-08
广州市第一人民医院伦理审查会议(2020.7.2)

我院伦理委员会2020年7月2日下午在英东门诊楼八楼第三会议室召开伦理审查会议。

阅读次数:5182020-07-03
广州市第一人民医院伦理审查会议(2020.5.27)

我院伦理委员会2020年5月27日下午在英东门诊楼八楼第三会议室召开伦理审查会议。本次会议共14位委员和2名工作人员出席。会议期间共进行了12项初始审查、2项修正案审查、2项年度/定期跟踪审查、1项严重不良事件审查、1项违背方案审查和4项研究完成审查。具体审查情况如下:序号受理

阅读次数:4952020-05-28
药物临床试验质量管理规范(2020年第57号)

阅读次数:02020-04-28
关于进一步规范我院涉及人的生物医学研究伦理审查的通知

2019年12月30日,贺建奎“基因编辑婴儿”事件因非法实施以生殖为目的的人类胚胎基因编辑和生殖医疗活动,构成非法行医罪,被依法追究刑事责任。涉及人的生物医学研究伦理审查的重要性进一步凸显,应引起广大医务人员的重视。

阅读次数:4822020-04-28
广州市第一人民医院伦理审查会议(2020.4.23)

我院伦理委员会2020年4月23日下午在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。‍本次会议共11位委员和2名工作人员出席。会议期间共进行了9项初始审查、8项年度/定期跟踪审查、2项严重不良事件审查、6项违背方案审查、2项终止研究审查和5项研究完成审查。具体审查情况如下:序号受

阅读次数:6782020-04-24
涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南

阅读次数:02020-03-31
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